Compatibilidad Electromagnética; Conformidad - KCI CelluTOME Manual Del Usuario

COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA
Aunque este equipo cumple el propósito de la directiva 2004/108/CE sobre compatibilidad
electromagnética (CEM), cualquier equipo médico puede producir, o ser susceptible a, interferencias
electromagnéticas. A continuación se especifican directrices y declaraciones del fabricante en relación
con la compatibilidad electromagnética del Dermátomo Epidérmico CelluTome™.
•
El Dermátomo Epidérmico CelluTome™ precisa la adopción de precauciones especiales respecto a
la CEM y debe ser instalado y puesto en servicio de acuerdo con la información sobre CEM que se
detalla en las páginas siguientes.
ADVERTENCIA: Este equipo está diseñado para uso exclusivo por parte de profesionales
sanitarios. Como todo equipo médico eléctrico, este equipo puede generar interferencias de
radiofrecuencia o perturbar el funcionamiento de los equipos cercanos. Podría ser necesario
tomar medidas que atenúen dichos efectos, como reorientar o reubicar el Dermátomo
Epidérmico CelluTome™, o bien aislar electromagnéticamente el espacio donde esté situado.
•
Los equipos de comunicaciones de RF portátiles y móviles, los lectores de identificación por
radiofrecuencia, los equipos de vigilancia electrónicos (antirrobo) de artículos y los detectores
metálicos pueden afectar el rendimiento del Dermátomo Epidérmico CelluTome™. Siga las
directrices y recomendaciones de las páginas siguientes.
•
Otros equipos o sistemas médicos pueden generar emisiones electromagnéticas y, por tanto,
interferir en el funcionamiento del Dermátomo Epidérmico CelluTome™. Se debe actuar con
precaución cuando se trabaje con el Dermátomo Epidérmico CelluTome™ cerca o sobre otros
equipos. Si es necesario trabajar en estas condiciones, primero habrá que verificar el correcto
funcionamiento del Dermátomo Epidérmico CelluTome™ en la configuración en que se utilizará.
•
Los cables eléctricos, las fuentes de alimentación externa y los accesorios enumerados o a los que
se hace referencia en este manual cumplen los requisitos de pruebas que aparecen en las tablas
siguientes. Se debe procurar usar con el Dermátomo Epidérmico CelluTome™ sólo los cables, las fuentes
de alimentación y los accesorios recomendados por el fabricante. Si otro proveedor ofrece cables,
fuentes de alimentación externa y accesorios eléctricos para su uso con el Dermátomo Epidérmico
CelluTome™ a los que no se hace referencia en este manual, será responsabilidad de este otro fabricante
determinar la conformidad con las normas y las pruebas que aparecen en las tablas siguientes.
•
El uso de cables y accesorios eléctricos distintos a los que se especifican en este manual o en
los documentos a los que se hace referencia puede tener como consecuencia un aumento de
las emisiones electromagnéticas del Dermátomo Epidérmico CelluTome™ o una reducción en
la inmunidad electromagnética del Dermátomo Epidérmico CelluTome™.
Directrices y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas
El Dermátomo Epidérmico CelluTome™ está diseñado para su uso en el entorno electromagnético
especificado a continuación. El cliente o el usuario final del Dermátomo Epidérmico CelluTome™ deben
asegurarse de que se utiliza en dicho entorno.
Prueba de emisión
Emisiones de RF
CISPR 11
Emisiones de RF
CISPR 11
Emisiones de
armónicos
IEC 61000-3-2
Fluctuaciones de
tensión/centelleo
IEC 61000-3-3

Conformidad

El Dermátomo Epidérmico CelluTome™ utiliza energía
de RF sólo para su funcionamiento interno. Por tanto,
Grupo 1 sus emisiones de RF son muy bajas y no es probable
que causen ninguna interferencia en las proximidades
de equipos electrónicos.
Clase A
El Dermátomo Epidérmico CelluTome™ es adecuado
para su uso en todos los establecimientos, excepto en
Clase A
los domésticos y en aquellos conectados directamente
a la red de suministro eléctrico público de baja tensión
que abastece a edificios utilizados con fines domésticos.
Conforme
143
Directrices sobre entorno electromagnético