Exclusions De Garantie - Masimo RD SET Blue Instrucciones De Uso

E. Déconnexion du câble
1. Se reporter à la fig. 7. Tirer fermement sur le connecteur du capteur pour le retirer du câble patient.
REMARQUE : pour éviter d'endommager le câble, tirer sur le connecteur du capteur, pas sur le câble.
F. Bandes de rechange
1. Se reporter à la fig. 8. Retirer et jeter la bande existante.
2. Se reporter à la fig. 9. Détacher la bande de rechange de la feuille protectrice.
3. Se reporter à la fig. 10. Placer la bande de rechange sur le capteur et appuyer dessus pour la fixer.
REMARQUE : si le ruban adhésif n'adhère plus à la peau, utiliser un nouveau capteur.
SPÉCIFICATIONS
Lorsqu'ils sont utilisés avec la technologie Masimo SET, les capteurs à usage unique RD SET Blue ont les spécifications suivantes :
Poids du patient
Site d'application
Précision de la SpO , au repos
2
Précision de la SpO , au repos
2
Précision de la SpO , au repos
2
Précision de la SpO en cas de perfusion faible
2
Précision de la fréquence du pouls, au repos
Précision de la fréquence du pouls, en cas de perfusion faible
REMARQUE : la précision A
tiers des mesures de l'appareil se situent ± dans la valeur A
La précision SpO du capteur Blue a été validée à l'aide d'échantillons de sang de patients nouveau-nés, nourrissons et enfants ayant une pigmentation
1
2
cutanée claire à sombre et présentant des lésions cardiaques cyanotiques congénitales dans une plage SpO
analyseur de gaz du sang en laboratoire.
La technologie Masimo SET a été homologuée pour la précision de la SpO
2
d'un simulateur Biotek Index 2 avec une force de signal à 0,02 % sur une plage de SpO
La technologie Masimo SET a été homologuée pour sa précision de la fréquence du pouls pour la plage de 25–240 bpm lors de bancs d'essai
3
comparativement à un simulateur Biotek Index 2.
COMPATIBILITÉ
Ce capteur ne doit être utilisé qu'avec les appareils équipés d'un moniteur d'oxymétrie de pouls Masimo
SET ou d'un moniteur d'oxymétrie de pouls autorisé à utiliser des capteurs RD SET. Chaque capteur ne peut
fonctionner correctement que sur les systèmes d'oxymétrie de pouls du fabricant d'origine. L'utilisation de ce
capteur avec des appareils tiers risque de fausser les mesures, voire d'empêcher d'effectuer les mesures.
Pour des références sur les informations de compatibilité : www.Masimo.com
GARANTIE
Masimo garantit uniquement à l'acheteur initial que le produit fabriqué, s'il est utilisé conformément aux instructions fournies
avec les produits par Masimo, est exempt de défaut de matériaux et de main-d'œuvre pendant une période de six (6) mois. Les
produits à usage unique ne sont garantis que pour une utilisation sur un seul patient.
CE QUI PRÉCÈDE EST LA SEULE ET UNIQUE GARANTIE APPLICABLE AUX PRODUITS VENDUS PAR MASIMO À L'ACHETEUR.
MASIMO REJETTE FORMELLEMENT TOUTE AUTRE GARANTIE ORALE, EXPRESSE OU TACITE, NOTAMMENT, SANS
RESTRICTION, TOUTE GARANTIE DE QUALITÉ MARCHANDE OU DE CONVENANCE À UN USAGE PARTICULIER. LA SEULE
OBLIGATION DE MASIMO ET LE SEUL RECOURS DE L'ACHETEUR EN CAS DE RUPTURE DE GARANTIE SERONT, AU CHOIX DE
MASIMO, LA RÉPARATION OU LE REMPLACEMENT DU PRODUIT.

EXCLUSIONS DE GARANTIE

Cette garantie ne s'applique à aucun produit utilisé en violation du mode d'emploi fourni avec le produit ou sujet à un emploi
abusif, à une négligence, à un accident ou à un dommage d'origine externe. Cette garantie ne couvre aucun produit ayant été
connecté à un appareil ou un système non prévu, ayant été modifié, démonté ou remonté. Cette garantie ne concerne pas les
capteurs ou câbles patient ayant subi un retraitement, un reconditionnement ou un recyclage.
EN AUCUN CAS MASIMO NE SAURAIT ÊTRE TENU RESPONSABLE ENVERS L'ACHETEUR OU QUICONQUE DE TOUT
DOMMAGE ACCIDENTEL, INDIRECT, SPÉCIAL OU COLLATÉRAL (Y COMPRIS, MAIS SANS S'Y LIMITER, DES PERTES DE
PROFITS) MÊME SI LA POSSIBILITÉ DE TELS DOMMAGES LUI EST CONNUE. EN AUCUN CAS, LA RESPONSABILITÉ DE
MASIMO RÉSULTANT DE LA VENTE DE TOUT PRODUIT À L'ACHETEUR (DANS LE CADRE D'UN CONTRAT, D'UNE GARANTIE,
D'UN ACTE DOMMAGEABLE OU AUTRE RÉCLAMATION) NE POURRA DÉPASSER LE MONTANT PAYÉ PAR L'ACHETEUR
POUR LE LOT DE PRODUITS FAISANT L'OBJET D'UNE TELLE RÉCLAMATION. EN AUCUN CAS MASIMO NE PEUT ÊTRE TENU
RESPONSABLE DE TOUT DOMMAGE ASSOCIÉ À UN PRODUIT AYANT SUBI UN RETRAITEMENT, UN RECONDITIONNEMENT
OU UN RECYCLAGE. LES LIMITATIONS ÉNONCÉES DANS CETTE SECTION NE SAURAIENT ENVISAGER L'EXCLUSION D'UNE
RESPONSABILITÉ QUI, EN VERTU DE LA LOI APPLICABLE SUR LA RESPONSABILITÉ EN MATIÈRE DES PRODUITS, NE PEUT
ÊTRE LÉGALEMENT EXCLUE PAR CONTRAT.
, (60–80 %)
1
, (70–100 %)
1
, (80–100 %)
1
2
3
est un calcul statistique de la différence entre les mesures de l'appareil et les mesures de référence. Environ deux
rms
RD SET Blue
2
par rapport aux mesures de référence dans une étude contrôlée.
rms
et de la fréquence du pouls en cas de perfusion faible sur banc d'essai à l'aide
2
de 70 à 100 %.
2
10
2,5–30 kg
Gros orteil / Pouce
4 %
3,3 %
3 %
3 %
3 bpm
3 bpm
comprise entre 60 % et 100 %, à l'aide d'un
2
9521B-eIFU-1218