pl
7.
Proces przygotowania do ponownego
zastosowania
7.1
Ogólne zasady bezpieczeństwa
Notyfikacja
Należy przestrzegać obowiązujących krajowych przepisów, krajowych
i międzynarodowych norm i rozporządzeń, a także wewnętrznych przepi-
sów dotyczących zachowania higieny podczas przygotowywania do
ponownego użycia.
Notyfikacja
U pacjentów z chorobą lub podejrzeniem choroby Creutzfeldta-Jakoba
bądź jej odmiany – przestrzegać odpowiednich przepisów państwowych
w zakresie przygotowania produktów.
Notyfikacja
Należy zwrócić uwagę, że fakt skutecznego przygotowania tego wyrobu
medycznego może być potwierdzony wyłącznie po uprzedniej walidacji
procesu przygotowania. Odpowiedzialność za ten proces ponosi użytkow-
nik lub osoba przygotowująca urządzenie.
7.2
Produkty wielokrotnego użytku
Okres użytkowania produktu jest uzależniony od takich czynników jak:
uszkodzenie, zwykłe zużycie, sposób i czas używania, obchodzenia się z
nim, przechowywania i transportu.
Najlepszym sposobem na wykrycie uszkodzonego wyrobu jest staranna
kontrola wzrokowa i czynnościowa przed następnym użyciem.
7.3
Przygotowywanie do czyszczenia
►
Produkty należy rozmontować bezpośrednio po użyciu.
►
Wyłączyć jednostkę sterującą 1 bezpośrednio po użyciu, patrz
Rozdział 6.1.5.
►
Widoczne pozostałości pooperacyjne należy możliwie w całości usunąć
za pomocą wilgotnej ściereczki z niestrzępiącego się materiału.
7.5
Dezynfekcja urządzeń elektrycznych przez wycieranie
Faza
Krok
I
Czyszczenie
II
Dezynfekcja przez
przecieranie
TP:
Temperatura pokojowa
*
Zalecane: chusteczki Meliseptol® dla skóry wrażliwej (B. Braun)
Faza I
►
Ewentualne widoczne pozostałości usunąć za pomocą chusteczek
dezynfekcyjnych jednorazowego użytku.
Faza II
►
Optycznie czysty produkt wytrzeć w całości chusteczką dezynfekcyjną
jednorazowego użytku.
►
Przestrzegać czasu oddziaływania (co najmniej 1 min).
7.6
Kontrola, konserwacja i przeglądy
►
Każdorazowo po zakończeniu czyszczenia i dezynfekcji sprawdzić urzą-
dzenie pod kątem czystości, prawidłowości działania i obecności
uszkodzeń.
►
Uszkodzony produkt należy natychmiast wybrakować.
304
T
t
Stęż.
Jakość wody
[°C/°F]
[min]
[%]
TP
1
-
-
≥1
TP
-
-
7.4
Czyszczenie/dezynfekcja
7.4.1
Zasady bezpieczeństwa dla procedury przygotowawczej
danego produktu
NIEBEZPIECZEŃSTWO
Niebezpieczeństwo porażenia prądem i powstania pożaru!
►
Przed czyszczeniem wyciągnąć wtyczkę z gniazda elektrycznego.
►
Nie stosować łatwopalnych i wybuchowych środków czyszczących i
dezynfekujących.
►
Upewnić się, że płyny nie przedostały się do wnętrza produktu.
PRZESTROGA
Mycie maszynowe/dezynfekcja grozi uszkodzeniem produktu!
►
Do czyszczenia produktu stosować wyłącznie dezynfekcję przez
przecieranie.
►
Nigdy nie sterylizować produktu.
PRZESTROGA
Zastosowanie niewłaściwych środków czyszczących/dezynfekcyjnych
może doprowadzić do uszkodzenia produktu!
►
Do czyszczenia powierzchni stosować tylko środki czysz-
czące/dezynfekcyjne dopuszczonego typu, zgodnie z zaleceniami ich
producenta.
►
Nie czyścić produktu w kąpieli ultradźwiękowej lub w cieczach.
Środki chemiczne
17 % propan-1-ol,
0,23 % chlorek didecylodimetyloamoniowy*
17 % propan-1-ol,
0,23 % chlorek didecylodimetyloamoniowy*
8.
Utrzymanie sprawności urządzenia
Aby zagwarantować niezawodną pracę, przynajmniej raz w roku musi
zostać przeprowadzona konserwacja i przegląd.
Szczegółowych informacji na temat świadczonych usług serwisowych
udzielają właściwe dla kraju użytkownika przedstawicielstwa firmy
B. Braun/Aesculap, patrz Rozdział 10.