Dichiarazione Di Conformità - DJO ARTROMOT-K1 classic Instrucciones De Uso

11. -Dichiarazione di conformità
In conformità alle disposizioni della Direttiva CE 93/42/CEE Allegato II del
14/06/1993 e modifi che del 05/09/2007 per prodotti medicali, la società
sotto la propria esclusiva responsabilità, dichiara che i prodotti della serie
sono conformi ai requisiti fondamentali dell'Allegato I
della Direttiva 93/42/CEE.
In riferimento alla Regola 9 della Direttiva 93/42/CEE Allegato 9
si tratta di un prodotto della classe di rischio IIa.
0297
Freiburg, il 17/08/2018
Questo certifi cato è valido fi no alla scadenza del certifi cato cui fa riferimento.
(Certifi cato per anno di costruzione disponibile su: https://www.djoglobal.de/arzt/
qualitaet.html)
Allegato:
ARTROMOT®-S3
ARTROMOT®-S4
ARTROMOT® ACTIVE-K
ARTROMOT®-K1
ARTROMOT®-SP3
ARTROMOT®-E2
ORMED GmbH
Merzhauser Straße 112
D-79100 Freiburg
ARTROMOT® secondo l'allegato
Organismo notifi cato:
DQS Medizinprodukte GmbH
August-Schanz-Straße 21
60433 Frankfurt am Main
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- Responsabile Gestione Qualità -
-Bernhard Krohne-
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