Parámetros De Configuración Del Equipo Importantes - Endress+Hauser Memograph M RSG45 Manual De Instrucciones

Cumplimiento de los requisitos según "FDA 21 CFR apt. 11"
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10.2 Parámetros de configuración del equipo importantes
AVISO
Para satisfacer los requisitos de la 21 CFR 11, son necesarias determinadas funciones
del equipo. En concreto, deben hacerse algunos ajustes en la administración de
usuarios:
‣
Activar la administración de usuario y la protección de la contraseña según el FDA 21
CFR apt. 11: En el menú principal vaya a "Configuración -> Config. avanzada ->
Sistema -> Seguridad -> Protección por -> FDA 21 CFR apt. 11"
‣
Cree un usuario: En el menú principal vaya a "Administración de usuarios -> Crear
cuenta de usuario" para crear un nuevo usuario.
‣
Para definir unos parámetros de configuración de administración de usuarios generales
y unas normas de contraseña, vaya desde el menú principal a "Administración de
usuarios -> General". Recomendación: Contraseña válida durante 60 días para que el
usuario no se familiarice demasiado con ella.
‣
Asigne los derechos admisibles para los usuarios en el menú principal en
"Administración de usuarios -> General -> Derechos de usuario"
‣
Todos los cambios del equipo se registran automáticamente en el libro de registro de
eventos. El libro de registro de eventos se puede abrir desde el menú principal en
"Diagnósticos -> Libro de registro de eventos"
Memograph M, RSG45
Endress+Hauser