Побочные Действия - Juzo ACS Light Instrucciones De Uso

TS 15883-5, SOD 19-002, EN ISO 17664, SOD 19-01 и
директивы Института Роберта Коха «Требования
к гигиене при обработке продукции медицинско-
го назначения».
При соблюдении предписаний емецкого
общества больничной гигиены (DGKH) и емец-
кой ассоциации по снабжению стерильными
материалами (DGSV) возможна предварительная
обработка, чистка и дезинфекция продукции
Juzo ACS Light с количественной оценкой
качества.
Состав материала
Более точную информацию можно найти на
вшитой текстильной этикетке.
Указания по хранению и срок службы
Хранить в сухом месте и защищать от солнечных
лучей. Для серийной продукции максимальный
срок хранения составляет 36 месяцев. По
истечении этого срока компрессионное изделие
можно носить до 6 месяцев. Срок службы
продукта медицинского назначения обозначен
символом песочных часов на этикетке упаковки
Длительность применения компрессионных
систем связана с лечебным эффектом (компрес-
сионное воздействие) и составляет, как правило,
6 месяцев. Длительность эксплуатации зависит
от выполнения правил обращения (включая
уход, надевание и снимание) и использования
изделия в повседневной жизни.
Показания к применению
Juzo ACS Light и Compression Wrap
Лимфедема, Липедема, Флебедема, Варикозная
язва, Посттравматический отек, Послео-
перационный отек, Тромбоз глубоких вен,
Посттромботический синдром, Хроническая
венозная недостаточность, Первичный и вторич-
ный варикоз, Иммобилизационный отек, Отек,
обусловленный профессией (стоячая, сидячая
работа), До и после хирургических вмеша-
тельств на венозной системе
Абсолютные противопоказания к
применению Juzo ACS Light и
Compression Wrap
Прогрессирующая окклюзия перифе- рических
артерий (при наличии одного из этих параметров
ЛПИ <0,5, давление в лодыжечной артерии <60
мм рт. ст., давление на палец ноги <30 мм рт. ст.
или TcPO2 <20 мм рт. ст.). При использо- вании
неэластичных материалов еще возможно приме-
нение компрессионной терапии при давлении в
лодыжечной ар- терии от 50 до 60 мм рт. ст. под
строгим клиническим контролем.
Декомпенсированная сердечная недо- статоч-
ность (NYHA III + IV), Септический флебит, Синяя
флегмазия, Острые бактериальные, вирусные
или аллергические воспаления, Oтеки конечно-
стей неизвестного происхождения
Относительные противопоказания к
применению Juzo ACS Light и
Compression Wrap
Мокнущие дерматозы с выраженными
симптомами, епереносимость давления или
компо- нентов изделия, Тяжелые нарушения
чувствительности конечности, Прогрессирующая
периферическая невропатия (например, при
сахарном диабете), Первичный хронический
полиартрит, Окклюзия периферической артерии
(ППА) I/II степени, Злокачественная лимфедема
Важно:
Перед надеванием компрессионного трикотажа
на открытые раны в области применения
необходимо сначала наложить соответствующее
стерильное раневое покрытие. За последствия
несоблюдения этих противопоказаний группа
компаний Julius Zorn GmbH ответственности
не несет.
Побочные действия
При правильном определении показаний и
правильном проведении компрессионной
терапии она безопасна и эффективна. Ввиду
подсушивающего эффекта при компрессионной
терапии следует регулярно ожидать сухости и
шелушения кожи, которые можно облегчить с
помощью регулярного ухода за кожей, который
должен быть частью любой компрессионной
терапии. Поэтому мы рекомендуем вам ухажи-
вать за своей кожей с помощью ph-нейтральной
эмульсии типа вода в масле (например, Juzo
Lymph Lotion).
Других побочных действий при правильном
использовании не выявлено. Однако при воз-
никновении негативных изменений (например,
кожных раздражений) в ходе назначенного
применения незамедлительно обратитесь
к вашему врачу, терапевту или продавцу
медицинских товаров. Если известно о непере-
носимости компонентов этого изделия, перед
применением проконсультируйтесь со своим
врачом или терапевтом. Изготовитель изделия
не несет ответственности за ущерб/поврежде-
ния, вызванные неправильным обращением или
использованием не по назначению.
В случае претензий к изделию, таких как по-
вреждение материала или дефект прилегания,
свяжитесь с дилером, у которого продукт приоб-
ретен. Только в самых тяжелых случаях, когда
дефект изделия может привести к ухудшению
состояния здоровья или смерти, о нем необхо-
димо сообщать изготовителю и компетентному
органу государства-члена. Такие дефекты
определены в Статье 2 № (65) Регламента (ЕС)
2017/745 (MDR).
Утилизация
Изделия Juzo ACS Light и Juzo Compression
Wrap подлежат утилизации обычным способом.
Особых указаний относительно утилизации не
существует.
RU