Indicaties Voor Gebruik - Stryker 0206-600-000 Instrucciones De Uso

NL
Inleiding
Deze gebruiksaanwijzing bevat de informatie die nodig is voor een
veilig, effectief en conform gebruik van uw product. Deze handleiding
is bestemd voor inservice-instructeurs, artsen, verpleegkundigen,
instrumenterenden en monteurs van biomedische apparatuur. Bewaar
deze naslaghandleiding, zodat deze gedurende de levensduur van het
product kan worden geraadpleegd.
In deze handleiding worden de volgende conventies aangehouden:
▪ Een WAARSCHUWING benadrukt dat de veiligheid in het geding
is. Houd u ALTIJD aan deze informatie, teneinde letsel bij
patiënten en/of medisch personeel te voorkomen.
▪ De term LET OP wijst erop dat de betrouwbaarheid van het
product in het geding is. Houd u ALTIJD aan deze informatie,
teneinde schade aan het product te voorkomen.
▪ Een OPMERKING vult procedurele informatie aan en/of
verduidelijkt die.
Neem voor aanvullende informatie, inclusief veiligheidsinformatie,
inservicetraining of de meest recente versie van de literatuur contact
op met de vertegenwoordiger van Stryker of bel de klantenservice
van Stryker. Neem buiten de VS contact op met de dichtstbijzijnde
dochteronderneming van Stryker.

Indicaties voor gebruik

Het cementinjectiepistool met dubbele snelheid (Dual Speed Cement
Injection Gun) is bestemd voor gebruik met het Stryker hoogvacuüm-
cementinjectiesysteem (High Vacuum Cement Injection System). Het
injectiepistool wordt gebruikt om botcement aan te brengen tijdens
totale heup- en totale knieartroplastiek.
26
Printed Date: Jul 03, 2018 22:39:49 GMT
0000003147, Rev. E Effective Date: Jul 21, 2017 11:19:40 AM
Veiligheidsrichtlijnen
WAARSCHUWINGEN:
▪ Voordat u deze apparatuur of een met deze apparatuur
compatibel onderdeel gebruikt, moet u de gebruiksaanwijzing
doorlezen en begrijpen. Besteed speciale aandacht aan
veiligheidsinformatie. Maak u vóór gebruik vertrouwd met de
apparatuur.
▪ Deze apparatuur mag uitsluitend worden gebruikt door
professionele medische zorgverleners opgeleid en ervaren in het
gebruik van dit medische hulpmiddel.
▪ Aanvankelijk bij ontvangst en vervolgens vóór elk gebruik
moet u de apparatuur in werking stellen en elk onderdeel op
beschadiging inspecteren. Gebruik de apparatuur NIET als
beschadiging zichtbaar is.
▪ Reinig en steriliseer de apparatuur aanvankelijk bij ontvangst
en vóór elk gebruik op de aangegeven wijze. Zie het gedeelte
Verwerkingsinstructies.
▪ Voordat u dit cementpistool in een klinische omgeving gebruikt,
moet u zich oefenen in het mengen van botcement en het gebruik
van het cementpistool.
▪ Pas GEEN druk toe in het canalis femoralis als er kans bestaat
dat het botcement onbeheerst in de femorale cortex, het arteriële
stelsel of het veneuze stelsel doordringt of uitvloeit.
▪ De patroon is niet bestand tegen de bovenmatige druk die
ontstaat bij het uitknijpen van cement dat al tot een deegachtige
substantie is verhard. Knijp het cement NIET uit als daarvoor
bovenmatige kracht nodig is. In dat geval verwijdert u de
applicatietip en brengt u het cement handmatig aan. De patroon
kan breken onder bovenmatige kracht. Fragmenten van de
gebroken patroon kunnen letsel bij de patiënt en/of het OK-
personeel veroorzaken.
▪ Prepareer het acetabulum dusdanig dat er geen botcement in de
bekkenholte kan vloeien.
LET OP: Repareer dit cementpistool NIET. Als het instrument niet
naar behoren werkt, retourneer het dan aan Stryker voor reparatie.
0206-600-700 Rev-E
www.stryker.com