Stryker 0206-600-000 Instrucciones De Uso página 52

0206-600-700 Rev-E
はじめに
本使用説明書は、 製品を安全かつ有効に準拠して使用するため
の情報が含まれています。 本使用説明書は、 院内トレーナー、 医
師、 看護師、 外科技術者、 生物医療機器技術者が使用するための
ものです。 製品寿命期間は、 常に本取扱説明書を保管して参照し
てください。
本説明書では、 以下の表記法を使用しています ：
▪ ▪ 警告は、 安全性に関連する事項を示します。 患者や医療スタッ
フの傷害を防ぐため、 必ずこの記載内容に従ってください。
▪ ▪ 注意は、 製品の信頼性に関する事項を示しています。 製品の
損傷を防ぐため、 必ずこの記載内容に従ってください。
▪ ▪ 注記は手順に関する情報を補足または明確にします。
安全性情報、 院内トレーニング、 または現時点の論文などの追加
情報が必要な場合は、 Stryker販売代理店にお問い合わせいただ
くか、 Strykerカスタマーサービスまでお電話ください。 米国外で
は、 お近くのStrykerの子会社までお問い合わせください。
適応▪
デュアルスピード ・ セメント注入ガン （Dual▪Speed▪Cement▪
Injection▪Gun） は、 Stryker▪高真空セメント注入システム （High▪
Vacuum▪Cement▪Injection▪System） と共に使用します。 注入ガン
は、 人工股関節置換術および人工膝関節置換術の際に骨セメント
を注入するのに使用します。
www.stryker.com
Printed Date: Jul 03, 2018 22:39:49 GMT
0000003147, Rev. E Effective Date: Jul 21, 2017 11:19:40 AM
安全に関する指示
警告 ：
▪ ▪ 本器具もしくは本器具と互換性のある部品を使用する前に、
使用説明書を熟読し内容を理解してください。 安全性に関す
る情報に特に注意を払ってください。 使用前に本器具につい
て熟知しておいてください。
▪ ▪ 本装置は、 訓練を受け経験のある医師のみが使用してくださ
い。
▪ ▪ 初回受領時および各使用前に、 器具を作動させて損傷がない
かすべての構成部品を点検してください。 損傷が明らかな場
合は、 器具を絶対に使用しないでください。
▪ ▪ 初回受領時および各使用前に、 指定されたように器具の洗浄
と滅菌を行ってください。 処理方法の項を参照してください。 ▪
▪ ▪ 実際に手術室でセメントガンを使用する前に、 骨セメントの混
合/攪拌およびセメントガンの使用方法を練習してください。
▪ ▪ 大腿管に圧力をかけないでください。 骨セメントが大腿骨皮
質、 動脈、 静脈に進入したり流れ込んだりするおそれがありま
す。
▪ ▪ カートリッジは、 こねたパン生地のような重い感触のあるセメ
ントが押し出されるときの過剰な圧力に抗し切れません。 過剰
な力が必要な場合、 セメントを押し出さないようにしてくださ
い。 このような場合は、 アプリケーションチップを取り外し、 セメ
ントを手で詰めてください。 過剰な力を加えるとカートリッジ
が壊れることがあります。 壊れたカートリッジの破片で患者や
手術室内のスタッフが傷害を受けることがあります。
▪ ▪ 骨セメントが骨盤腔に流れ込まないように寛骨臼を前処置し
てください。
注意 ： 絶対にセメントガンを修理しないでください。 操作に問題が
生じた場合は、 点検修理のためStrykerまでご返送ください。
JA
51