BD EnCor Manual Del Usuario página 11

Borstbiopsiesysteem
Naaldgeleider (Fischer
NEDERLANDS
ENCFNGUIDE01
GEBRUIKSAANWIJZING
LET OP: volgens de Amerikaanse wetgeving mag dit hulpmiddel uitsluitend
door of op voorschrift van een arts worden gekocht.
besproken met de patiënt.
Beschrijving van het hulpmiddel
Indicaties voor gebruik
Contra-indicaties
Waarschuwingen
• Niet gebruiken bij aanwezigheid van een infectie.
• De EnCor™-naaldgeleiderinzet is uitsluitend bestemd voor eenmalig
gebruik. Hergebruik van dit medische hulpmiddel brengt het risico van
kruisbesmetting van patiënten met zich mee; het reinigen van medische
hulpmiddelen (met name hulpmiddelen met lange en kleine lumina, naden
en/of spleten tussen onderdelen) kan namelijk moeilijk of onmogelijk zijn
wanneer het medische hulpmiddel gedurende onbepaalde tijd in aanraking
pyrogene of microbiële besmetting. De achtergebleven resten biologisch
materiaal kunnen de besmetting van het hulpmiddel met pyrogenen of
micro-organismen bevorderen, hetgeen tot infectieuze complicaties kan
leiden.
• EnCor™-naaldgeleiderinzetstuk NIET opnieuw steriliseren. Na
hersterilisatie is de steriliteit van het product niet gegarandeerd vanwege
medische hulpmiddel te reinigen, opnieuw gereed te maken voor gebruik
en/of opnieuw te steriliseren, neemt de kans toe dat het hulpmiddel slecht
worden beïnvloed door thermische en/of mechanische veranderingen.
• Na gebruik kan het EnCor™-naaldgeleiderinzetstuk biologisch gevaarlijk
zijn. Deze producten moeten worden gehanteerd en weggeworpen
zoals algemeen gebruikelijk is in de medische praktijk en conform de
toepasselijke plaatselijke en landelijke wet- en regelgeving.
Voorzorgsmaatregelen
•
percutane biopsieprocedures.
•
•
Mogelijke complicaties
Opmerking:
Wijze van levering/opslag
Benodigde apparatuur
•
•
• Fischer™/Mammotest™ stereotactische biopsietafel
™ )
•
•
•
• Lokaal anestheticum
• Scalpel
•
Aanwijzingen voor gebruik
1
Opening
naaldgeleiderinzetstuk (F)
EnCor™-
naaldgeleider (A)
Afbeelding 1. EnCor™-naaldgeleider (Fischer™/Mammotest™-tafel)
Opmerking:
Reiniging en onderhoud
Opmerking: de EnCor™-naaldgeleider is niet bedoeld om te worden
gesteriliseerd.
Handmatige reiniging
onderstaande stappen.
Desinfectie
1. Veeg
af,
Besteed veel aandacht aan alle kieren en spleten op de EnCor™-
naaldgeleider (A) tijdens het afvegen.
11
EnCor™-naaldgeleider
inzetstuk (E)
Railklemhendel (C)
De EnCor™-naaldgeleider aan de tafel bevestigen:
Tafelrail (B)
Schuif (D)
opnieuw