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Sistema de Biopsia Mamaria
Guia da agulha (Fischer
PORTUGUÊS
ENCFNGUIDE01
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
ATENÇÃO: a lei federal (EUA) limita a venda deste dispositivo a um médico
ou mediante receita médica.
o doente, a critério do médico.
Descrição do dispositivo
Mammotest™
1
ou ENCFINSERT7G) estéril e descartável, embalado e vendido em separado, é
ponta da sonda de biopsia mamária EnCor™.
Indicações de utilização
Contraindicações
Avisos
•
Não utilize na presença de infeção.
•
O insersor do guia da agulha EnCor™ foi concebido apenas para uma
só utilização. A reutilização deste dispositivo médico comporta o risco
de contaminação cruzada entre doentes, uma vez que os dispositivos
médicos – sobretudo aqueles com lúmens longos e pequenos, uniões
e/ou fendas entre componentes – são difíceis ou impossíveis de limpar
com potencial contaminação pirogénica ou microbiana durante um
período de tempo indeterminado. O resíduo de material biológico pode
promover a contaminação do dispositivo com pirogénios ou micro-
organismos, o que pode levar a complicações infeciosas.
•
Não reesterilize o insersor do guia da agulha EnCor™. Após a
reesterilização não se garante a esterilidade do produto, porque o
potencial de contaminação microbiana ou pirogénica é indeterminado,
podendo resultar em complicações infeciosas. A limpeza, o
reprocessamento e/ou a reesterilização do presente dispositivo médico
aumentam a probabilidade de mau funcionamento do dispositivo, devido
por alterações térmicas e/ou mecânicas.
•
Após a utilização, o insersor do guia da agulha EnCor™ pode constituir
um potencial risco biológico. Manuseie e elimine de acordo com as
práticas médicas aprovadas e com a legislação e regulamentos locais,
estatais e federais aplicáveis.
Precauções
•
procedimentos de biopsia percutânea.
•
•
Potenciais complicações
com os procedimentos de biopsia de rotina, pode ser necessário cortar o tecido
Nota:
Apresentação/armazenamento
Equipamento necessário
•
•
Sistema e sonda de biopsia apropriados
•
Mesa de biopsia estereotáxica Fischer™/Mammotest™
•
•
•
•
Anestesia local
™
)
•
Bisturi
•
Instruções de utilização
Orifício de
inserção do guia
da agulha (F)
Guia da agulha
EnCor™ (A)
Figura 1. Guia da agulha EnCor™ (mesa Fischer™/Mammotest™)
Nota:
Limpeza e manutenção
Nota: o guia da agulha EnCor™ não se destina a ser esterilizado. Consulte
Limpeza manual
6. Após uma limpeza manual bem sucedida, avance para os passos de
Desinfeção
1. Volte a limpar
Preste especial atenção a todas as rachas e fendas no guia da agulha
EnCor™ (A) durante a limpeza.
continuamente limpas e permanecem molhadas com um tempo de contacto
13
Insersor do guia da agulha EnCor™ (E)
Cursor (D)
Alavanca do grampo da calha (C)
Fixação do guia da agulha EnCor™ na mesa:
Calha da mesa (B)
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