BD EnCor Manual Del Usuario página 3

Guide-aiguilles (Fischer
FRANÇAIS
ENCFNGUIDE01
MODE D'EMPLOI
ATTENTION : Selon la loi fédérale américaine, ce dispositif ne peut être
vendu que par un médecin ou sur prescription médicale.
Les informations contenues dans le mode d'emploi doivent être discutées avec le
patient, à la discrétion du médecin.
Description du dispositif
Indications d'utilisation
Contre-indications
Avertissements
• Ne pas utiliser en présence d'une infection.
• L'insert pour guide-aiguille EnCor™ a été conçu pour un usage unique
La réutilisation de ce dispositif médical expose les patientes à un risque
de contamination croisée car les dispositifs médicaux (surtout lorsqu'ils
sont pourvus d'une lumière longue et étroite, qu'ils sont articulés et/ou
ou des tissus corporels présentant un risque de contamination par des
pyrogènes ou des microbes. Tout résidu de substance biologique est
susceptible de favoriser la contamination du dispositif par des agents
pyrogènes ou par des micro-organismes, ce qui peut provoquer des
complications infectieuses.
• Ne pas restériliser l'insert pour guide-aiguille EnCor™. Après
restérilisation, la stérilité du produit n'est pas garantie en raison d'un
degré indéterminable de contamination potentielle par des pyrogènes
ou des microbes pouvant conduire à des complications infectieuses. Le
nettoyage, le retraitement et/ou la restérilisation de ce dispositif médical
indésirables sur les composants en raison de changements thermiques
et/ou mécaniques.
• Après utilisation, l'insert pour guide-aiguille EnCor™ peut présenter un
risque biologique. Manipuler et éliminer le produit conformément aux
pratiques médicales acceptables et aux lois et réglementations locales,
régionales et nationales en vigueur.
Précautions
•
de biopsie percutanée.
•
•
EnCor™ n'est pas nécessaire.
Complications potentielles
tissus à la sonde de biopsie mammaire EnCor™ lors de son retrait du sein (comme
ou à la canule coaxiale au moment de retirer ces derniers du sein).
Remarque : Au sein de l'Union européenne, les utilisateurs et/ou les patients
compétente du pays où l'utilisateur et/ou le patient sont établis.
Conditionnement/stockage
Matériel requis
•
•
•
•
™ )
•
•
•
• Scalpel
• Autre matériel nécessaire
Mode d'emploi
Trou de l'insert pour
guide-aiguille (F)
1 .
Guide-aiguille
EnCor™ (A)
Figure 1. Guide-aiguille EnCor™ (table Fischer™/Mammotest™)
rail (B) de la table. Relâcher le levier (C) de la pince à rail.
Remarque :
Nettoyage et entretien
Remarque : Le guide-aiguille EnCor™ n'est pas conçu pour être stérilisé.
reporter au mode d'emploi de l'accessoire d'activation EnCor™.
Nettoyage manuel
avec un temps de contact de 3 minutes au moins.
5. Si des contaminants résiduels sont observés, répéter les étapes 2 à 4.
désinfection décrites à la section suivante.
Désinfection
1. Nettoyer à nouveau
Pendant le nettoyage, accorder une attention particulière à toutes les
3
Insert pour guide-
aiguille EnCor™ (E)
Coulisse (D)
Levier de pince à rail (C)
Fixation du guide-aiguille EnCor™ à la table :
Rail de
table (B)