Brystbiopsisystem
Nålestyr (Fischer
DANSK
ENCFNGUIDE01
BRUGSANVISNING
FORSIGTIG: I henhold til amerikansk lovgivning (USA) må denne enhed
udelukkende sælges af eller efter ordinering fra en læge.
Beskrivelse af enheden
Indikationer
Kontraindikationer
Advarsler
•
Må ikke anvendes ved infektion.
•
EnCor™-indsats til nålestyr er udelukkende beregnet til engangsbrug.
Genbrug af denne medicinske enhed indebærer risiko for krydskontaminering
mellem patienter, da medicinske enheder – især dem med lange og små
lumener, led og/eller sprækker mellem komponenterne – er svære eller
umulige at rengøre, når først kropsvæsker eller -væv med potentiel pyrogen
eller mikrobiel kontaminering har været i kontakt med den medicinske
enhed i et ubestemt tidsrum. Rester af biologisk materiale kan fremme
kontamineringen af enheden med pyrogener eller mikroorganismer, der kan
medføre infektioner.
•
Undlad at resterilisere EnCor™-indsats til nålestyr. Efter resterilisering
kan enhedens sterilitet ikke garanteres på grund af en ubestemmelig
grad af potentiel pyrogen eller mikrobiel kontaminering, som kan
føre til infektiøse komplikationer. Rengøring, genklargøring og/
eller resterilisering af nærværende medicinske enhed øger risikoen
for fejlfunktion på grund af potentielle negative indvirkninger på
komponenter, som er påvirket af termiske og/eller mekaniske
forandringer.
•
Efter brug kan EnCor™-indsats til nålestyr udgøre en biologisk fare.
medicinsk praksis og gældende lokale, regionale og nationale love og
forordninger.
Forholdsregler
•
biopsiprocedurer.
•
•
Mulige komplikationer
Bemærk:
Levering/opbevaring
™
)
1
stereotaktisk
17
Påkrævet udstyr
•
•
•
•
•
•
•
•
Skalpel
•
Andet udstyr efter behov
Brugsanvisning
EnCor™-indsats til nålestyr (E)
Hul i indsats til
nålestyr (F)
EnCor™-
nålestyr (A)
Figur 1. EnCor™-nålestyr (Fischer™-/Mammotest™-leje)
Fastgørelse af EnCor™-nålestyret til lejet:
Bemærk:
Rengøring og vedligeholdelse
Bemærk: EnCor™-nålestyr er ikke beregnet til at blive steriliseret.
Manuel rengøring
CaviWipes1 eller tilsvarende renseserviet).
Desinfektion
1. Aftør igen
Vær særligt opmærksom på alle revner og sprækker i EnCor™-nålestyret
(A) under aftørringen.
Lejeskinne (B)
Skyder (D)
Greb på skinneklemme (C)