Indicaciones Para El Usuario Del Instrumento - Leica PROVEO 8 Manual De Instrucciones

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Indicaciones de seguridad
3.3
Indicaciones para el usuario del
instrumento
Aplique las instrucciones descritas en este manual.
X
Respete las instrucciones de su superior sobre la organización
X
del trabajo y la seguridad.
Lesión fototóxica de la retina durante la cirugía ocular
ADVERTENCIA
Daños en la retina debido a una exposición prolongada.
La luz de este instrumento puede resultar nociva. El riesgo
de sufrir daños en la retina aumenta con la duración de la
exposición.
Durante la exposición a la luz de este instrumento,
X
no exceda los valores teóricos de peligro.
Un tiempo de exposición superior al valor establecido
en la tabla de la página 4 con este instrumento a la
máxima potencia de salida supone sobrepasar el valor
teórico de peligro.
La siguiente tabla tiene que servir como pauta para que el cirujano
sea consciente del peligro potencial. Se han calculado los datos para
el peor de los casos:
• ojo afáquico
• ojo totalmente inmóvil (irradiación continua de la misma
región)
• exposición ininterrumpida a la luz (p. ej., no hay instrumentos
quirúrgicos en el ojo)
• pupilas dilatadas a 7 mm
Estos cálculos se basan en la norma ISO
valores límites de exposición recomendados en dicha norma.
Luz principal
Ajuste de la luz
Tiempo de exposición máx. recomendado según 1) [min]
25%
50 %
75%
100 %
Funación Protección
de la retina activada
Iluminación Red Reflex coaxial
Ajuste de la luz
Tiempo de exposición máx. recomendado según 1) [min]
25%
50 %
75%
100 %
Funación Protección
de la retina activada
4
1)
correspondiente y en los
6,5
2,5
1,5
1
16,5
10
4,5
3
2
14
PROVEO 8 / Ref. 10 733 910 / Versión 02
Lista de referencias
1) DIN EN ISO 15004-2; Instrumentos oftálmicos – Requisitos y
métodos de prueba fundamentales – Parte 2: Protección frente
a los daños ocasionados por la luz.
Si se utilizan ambas iluminaciones, debe utilizarse el valor
menor de los dos tiempos de exposición permitidos de
acuerdo con la salida de luz configurada. No deben calcu-
larse los dos riesgos conjuntos, puesto que las imágenes no
se superponen en la retina. Esto también es de aplicación al
uso de "Daño fototóxico en la retina durante cirugía ocular"
de la iluminación de hendidura en la página 4.
Iluminación de hendidura
La siguiente tabla muestra la duración admisible de la operación y
su posible prolongación en caso de reducir la anchura de la hendi-
dura:
Anchura de la
hendidura [mm]
>6
5
4
3
2
Para proteger al paciente,
• emplee periodos de exposición breves,
• use un ajuste bajo de la iluminación,
• desconecte la iluminación durante las pausas de la operación
Se recomienda regular la intensidad de iluminación a la intensidad
mínima necesaria para una operación. Los lactantes, los pacientes
afáquicos (cuya lente ocular no se haya sustituido por una lente
artificial con placa de protección UV), los niños pequeños y las
personas aquejadas de dolencias oculares están más expuestos al
peligro. Además, el riesgo se incrementa si la persona que va a ser
tratada u operada ya se ha sometido en las últimas 24 horas a una
iluminación mediante el mismo instrumento o cualquier otro
instrumento oftalmológico que utilice una fuente luminosa clara
visible. Esto se aplica específicamente a pacientes que han sido
examinados mediante fotografía de la retina.
La decisión sobre la intensidad luminosa debe tomarse en función
de cada caso. En cualquier caso, el cirujano deberá realizar una
valoración sobre los riesgos y las ventajas de la intensidad luminosa
que se va a utilizar. Sin embargo, a pesar de todos los esfuerzos por
minimizar el riesgo de lesión de la retina mediante el microscopio
quirúrgico, pueden producirse lesiones. La lesión fotoquímica de la
retina es una posible complicación debida a la necesidad de utilizar
luz clara para hacer más visibles las estructuras oculares durante
procesos oftalmológicos complejos.
Tiempo [min]
1
1,2
1,5
2
3

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