Tabla de contenido
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• No se deben realizar tareas de reparación o mantenimiento
de las piezas del microscopio quirúrgico Leica M620 F20 mientras
se utiliza con un paciente.
• No se deben cambiar las lámparas mientras se utilizan con un
paciente.
• Debe evitarse el uso de este equipo junto a otros equipos, ya que
ello podría dar lugar a un funcionamiento incorrecto. Si fuera
necesario usar así el equipo, este y los otros equipos deberán
observarse para verificar que estén funcionando con normalidad.
• El uso de accesorios y cables distintos a los especificados o
proporcionados por el fabricante de este equipo podría dar lugar
al aumento de las emisiones electromagnéticas o la reducción de
la inmunidad electromagnética del equipo y, como consecuencia,
a un funcionamiento incorrecto.
• El microscopio quirúrgico Leica M620 F20 debe usarse
exclusivamente en salas cerradas e instalarse sobre un suelo
sólido y plano.
• Los equipos portátiles de comunicaciones por RF (incluidos los
periféricos como cables de antena y antenas externas) deberán
usarse a una distancia no menor de 30 cm (12 pulgadas)
respecto a cualquier parte del Leica M620 F20, incluidos los
cables especificados por el fabricante. De lo contrario, se verá
mermado el rendimiento de este equipo.
Las características de emisiones de este equipo lo hacen
adecuado para su uso en áreas industriales y hospitales
(CISPR 11, clase A). Si se utiliza en un entorno residencial
(para el que normalmente se requiere CISPR 11, clase B),
es posible que este equipo no ofrezca una protección
adecuada para los servicios de comunicación por radio-
frecuencia. Es posible que el usuario tenga que tomar
medidas de mitigación, como reubicar o reorientar el
equipo.
Cualificación del usuario
Solo los médicos y el personal de asistencia médica que disponen
de una cualificación médica correspondiente y que conocen
el aparato pueden utilizar el microscopio quirúrgico Leica. No se
requiere ninguna formación específica.
3.5
• Aplique las instrucciones descritas en este manual.
• Observe las instrucciones de su superior sobre organización
del trabajo y seguridad.
• Compruebe la intensidad de la iluminación antes y durante
la cirugía.
• No intente mover el sistema sin liberar los frenos.
• Utilice el sistema únicamente con todo el equipo en la posición
correcta (todas las tapas montadas y las puertas cerradas).
• Para evitar el riesgo de descarga eléctrica, conecte el equipo
únicamente a una red eléctrica con toma de tierra de protección.
• No deben realizarse tareas de reparación o mantenimiento de
las piezas del instrumento mientras se utiliza con un paciente.
• No se deben cambiar las lámparas mientras se utilizan con un
paciente.
Lesión fototóxica de la retina en el ámbito de la cirugía
ocular
La siguiente tabla tiene que servir como pauta para que el cirujano
sea consciente del peligro potencial.
Se han calculado los datos para el peor de los casos:
• ojo afáquico
• ojo totalmente inmóvil (siempre con la misma zona expuesta)
• exposición ininterrumpida a la luz, p. ej., no hay instrumentos
quirúrgicos en el ojo
• pupila dilatada a 7 mm
Estos cálculos se basan en las normas ISO
y en los límites diarios de exposición tal y como se definen allí.
La literatura publicada muestra que un ojo en movimiento puede
permitir un mayor tiempo de exposición
Leica M620 F20 / Ref. 10 714 371 / Versión 01
Indicaciones para el usuario
del instrumento
ADVERTENCIA
Posibles daños oculares debidos a una exposición
demasiado prolongada a la irradiación
La luz de este instrumento puede resultar nociva. El riesgo
de sufrir daños oculares aumenta con el tiempo de
exposición a la irradiación.
No exceda los valores teóricos de peligro de irradiación
X
durante la exposición a la luz de este instrumento.
Un tiempo de exposición superior a 3 minutos y
35 segundos con este instrumento a la máxima
potencia de salida supone sobrepasar el valor teórico
de peligro.
Indicaciones de seguridad
correspondientes
1) 2)
.
3)
5
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