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indicaciones de seguridad
Uso previsto
• El microscopio quirúrgico de Leica Microsystems es un instrumento óptico que
mejora la visibilidad de los objetos mediante los aumentos y la iluminación. se
puede utilizar para la observación y documentación, así como para el
tratamiento de personas y animales.
• El microscopio quirúrgico Leica Microsystems solo puede utilizarse en salas
cerradas con suelo o techo estable.
• Los microscopios quirúrgicos Leica M820 y Leica M844 están sujetos a medidas de
precaución especiales de compatibilidad electromagnética. debe instalarse y
ponerse en servicio siguiendo las directrices, las declaraciones del fabricante y las
distancias de protección recomendadas (tabla 1, 2, 4, 6 según en 60601-1-2:2007).
• Los dispositivos de comunicación de alta frecuencia portátiles, móviles o
estacionarios pueden afectar negativamente al funcionamiento de los
microscopios quirúrgicos leica M820 y leica M844.
Indicaciones para el responsable
➩ asegúrese de que el personal que maneja el microscopio quirúrgico está
convenientemente instruido.
➩ asegúrese de que este manual de instrucciones se encuentre siempre próximo al
microscopio quirúrgico.
➩ compruebe regularmente si el personal maneja el microscopio conforme a las
normas de seguridad.
➩ instruya al usuario ampliamente y explíquele la importancia de los rótulos de
advertencia y de las advertencias.
➩ e specifique claramente las responsabilidades de cada usuario en cuanto a la
puesta en marcha, el manejo y el mantenimiento y haga un seguimiento del
cumplimiento de las mismas.
➩ Utilice el microscopio quirúrgico solo en perfecto estado de funcionamiento.
➩ n otifique inmediatamente cualquier defecto en el producto que pudiera poner
en peligro la seguridad de las personas a su representante de leica Microsystems
o bien a leica Microsystems (schweiz) aG, Medical division 9435 Heerbrugg,
suiza.
➩ si utiliza accesorios de otros fabricantes con el microscopio quirúrgico
leica Microsystems, asegúrese de que estos son totalmente compatibles en cuanto
a técnica y seguridad, y observe las indicaciones de los correspondientes manuales.
➩ las modificaciones y las tareas de reparación en el microscopio quirúrgico solo
deben ser realizadas por personal experto explícitamente autorizado por leica
Microsystems.
➩ e n las reparaciones solo deben utilizarse piezas originales de leica Microsystems.
➩ Tras la realización de alguna reparación o modificación técnica, es necesario
volver a ajustar el aparato de acuerdo con nuestras normas técnicas.
➩ si el dispositivo fuera modificado o reparado por personas no autorizadas o si es
sometido a un mantenimiento incorrecto (siempre que no sea realizado por
personal de leica), o si se manipula de forma indebida, queda excluida cualquier
responsabilidad por parte de leica Microsystems.
➩ la influencia del microscopio quirúrgico de leica Microsystems en otros
dispositivos ha sido comprobada de acuerdo con en 60601-1-2. el sistema ha
superado las pruebas de emisiones e inmunidad. asegúrese de que se cumplan
las medidas de precaución y las normas de seguridad habituales para las
radiaciones electromagnéticas y las radiaciones de otra índole.
Cualificación del usuario
solo los médicos y el personal de asistencia médica que disponen de una cualificación
médica correspondiente y que conocen el dispositivo pueden utilizar el microscopio
quirúrgico de leica Microsystems. no se requiere ninguna formación específica.
Indicaciones para el usuario
➩ aplique las instrucciones descritas en este manual.
➩ observe las instrucciones de su superior sobre organización del trabajo y seguridad.
Lesión fototóxica de la retina en el ámbito de la cirugía ocular
leica M844 – leica M820 / Ref. 10 713 294 / version 00
Advertencia
Posibles daños oculares debidos a una exposición demasiado pro-
longada a la irradiación.
la luz de este instrumento puede resultar nociva. el riesgo de sufrir daños
oculares aumenta con el tiempo de exposición a la irradiación.
➩ no exceda los valores orientativos de peligro de la irradiación.
Un tiempo de irradiación superior a 2,8 min con este instrumento a la
máxima potencia de salida supone sobrepasar el valor orientativo de
peligro.
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