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Indicaciones de seguridad
El microscopio quirúrgico ARveo 8 cuenta con una tecnología
de vanguardia. No obstante, durante su manejo pueden aparecer
peligros.
Por este motivo, tenga siempre presente las especificaciones
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incluidas en este manual de instrucciones, en especial las
indicaciones de seguridad.
3.1
Propósito previsto
• El microscopio quirúrgico ARveo 8 es un instrumento óptico que
mejora la visibilidad de objetos por medio de aumento e ilumi-
nación. Se puede utilizar con fines de observación y documenta-
ción, así como para tratamientos médicos en personas.
• El microscopio quirúrgico ARveo 8 debe usarse exclusivamente
en salas cerradas e instalarse sobre un suelo sólido y plano.
• El microscopio quirúrgico ARveo 8 se somete a medidas de pre-
caución especiales de compatibilidad electromagnética. Debe
instalarse y utilizarse de acuerdo con las directrices, los comen-
tarios del fabricante y las distancias de protección recomenda-
das (de acuerdo con las tablas CEM según EN60601-1-2: 2015).
• Los dispositivos de comunicación de alta frecuencia portátiles,
móviles o estacionarios pueden afectar negativamente
a la fiabilidad de la funcionalidad del microscopio quirúrgico
ARveo 8.
• El ARveo 8 está destinado a uso profesional solamente.
• La prestación principal del ARveo 8 es proporcionar iluminación
y estabilidad mecánica del portaópticas en cualquier posición.
3.2
Contraindicaciones
ADVERTENCIA
Peligro de lesiones en los ojos.
No utilice el ARveo 8 en oftalmología.
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3.3
Asegúrese de que el personal que maneja el microscopio
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quirúrgico ARveo 8 está convenientemente instruido.
Procure que este manual de instrucciones se encuentre siempre
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cerca del microscopio quirúrgico ARveo 8.
Compruebe periódicamente si el personal autorizado maneja
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el microscopio conforme a las normas de seguridad.
Al instruir a nuevos usuarios, hágalo de forma completa y explí-
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queles el significado de los mensajes y signos de advertencia.
Especifique claramente las responsabilidades de cada usuario
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en cuanto a la puesta en marcha, el manejo y el mantenimiento.
Realice un seguimiento del cumplimiento de las mismas.
Utilice el microscopio quirúrgico ARveo 8 solo en perfecto
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estado de funcionamiento.
Informe de inmediato a su comercial de Leica o a Leica
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Microsystems (Schweiz) AG, Medical Division, 9435 Heerbrugg,
Suiza, acerca de cualquier defecto en el producto que pudiese
ocasionar lesiones o daños.
Si utiliza accesorios de otros fabricantes con el microscopio
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quirúrgico ARveo 8, asegúrese de que el fabricante garantice
que sean totalmente compatibles y observe las instrucciones
de los correspondientes manuales.
• Las modificaciones y las tareas de reparación en el microscopio
quirúrgico ARveo 8 solo pueden ser realizadas por personal
experto explícitamente autorizado por Leica.
• En las reparaciones, deben utilizarse exclusivamente piezas
originales Leica.
• Una vez realizado el mantenimiento o las modificaciones técni-
cas, debe reconfigurarse la unidad según nuestros requisitos
técnicos.
• Si el instrumento fuera modificado o reparado por personas
no autorizadas, si es sometido a un mantenimiento incorrecto
(siempre que no sea realizado por personal de Leica) o si se
manipula de forma indebida, queda excluida cualquier
responsabilidad por parte de Leica Microsystems.
• La interferencia del microscopio quirúrgico Leica en otros
dispositivos se ha comprobado de acuerdo con EN 60601-1-2.
El sistema ha superado las pruebas de emisiones e inmunidad.
Asegúrese de que se cumplan las medidas de precaución y las
normas de seguridad habituales para las radiaciones electro-
magnéticas y las radiaciones de otra índole.
• La instalación eléctrica del edificio debe cumplir las normas
nacionales; se recomienda utilizar un circuito de protección
contra corriente de fuga (protección FI).
• Este sistema puede averiarse, al igual que cualquier otro
dispositivo utilizado en el quirófano. Leica Microsystems
(Schweiz) AG recomienda, por este motivo, que se disponga
de un sistema de repuesto durante la operación.
ARveo 8/Ref. 10 747 991/Versión 01
Indicaciones para el responsable
del instrumento
Indicaciones de seguridad
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