Bowa ErgoLAP Manual Del Usuario página 4

1. Produktbeschreibung
1.1. Zweckbestimmung
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Die ErgoLAP BIPOLAR-Instrumente dienen der Koagulation von Biogewebe
durch HF-Strom im Bereich Gynäkologie und Laparoskopie.
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Die ErgoLAP BIPOLAR-Instrumente sind für bipolare Betriebsweise bestimmt.
 Gebrauch, Seite 8
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Vorgesehen als Medizinprodukt gemäß Richtlinie der EG für Medizinprodukte.
Dieses Produkt entspricht der Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte.
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Die Instrumente werden in Verbindung mit endoskopisch verwendbaren
Produkten (Trokare, Optiken, HF-Generator etc.) durch natürliche oder
chirurgisch hergestellte Zugänge eingesetzt.
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Vorgesehen für eine unter normalen Bedingungen unterbrochene Anwendung
über einen Zeitraum von weniger als 60 Minuten.
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Chirurgisch-invasives Produkt.
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Wiederverwendbares chirurgisches Instrument.
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Aktives therapeutisches Medizinprodukt.
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Klassifizierung in Produktgruppe IIb gemäß Richtlinie der EG für Medizinprodukte
(93/42/EWG).
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Lebensdauer ohne erkennbare Einschränkung. Diese Produkte unterliegen bei
bestimmungsgemäßem Gebrauch je nach Verwendungsintensität einem mehr
oder weniger starken Verschleiß.
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Die Anwendung einer Neutralelektrode ist bei bipolaren Instrumenten nicht
notwendig.
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Vorgesehen zum Anschluss an HF-Generatoren.
 Auswahl empfohlener HF-Generatoren, Seite 17
4 MN030-667-S2 DE