Description Du Produit - Bowa ErgoLAP Manual Del Usuario

1. Description du produit

1.1. Destination
•
Les instruments bipolaires ErgoLAP
tissus biologiques avec du courant HF dans le domaine de la gynécologie et de la
coelioscopie.
•
Les instruments ErgoLAP
fonctionnement bipolaire.
 Utilisation, page 8
•
Prévus en tant que dispositif médical conformément à la directive de la CE
relative aux dispositifs médicaux.
Ce produit est conforme à la directive 93/42/CEE sur les dispositifs médicaux.
•
Les instruments sont employés par des voies naturelles ou par des abords
chirurgicaux en combinaison avec des dispositifs pouvant être utilisés en
endoscopie (trocart, optiques, générateur HF, etc.).
•
Prévus pour une utilisation interrompue dans des conditions normales pendant
une période de moins de 60 minutes.
•
Produit coelioscopique.
•
Instrument chirurgical réutilisable.
•
Dispositif médical thérapeutique actif.
•
Classement dans le groupe de produits IIb conformément à la directive de la CE
relative aux dispositifs médicaux (93/42/CEE).
•
Longévité sans restriction perceptible. Ces dispositifs sont sujets à une usure
plus ou moins forte en fonction de l'intensité de l'utilisation en cas d'emploi
conforme à la destination.
• L'application d'une électrode neutre n'est pas nécessaire dans le cas des
instruments bipolaires.
•
Prévus pour être raccordés à des générateurs HF.
 Sélection de générateurs HF recommandés, page 17
4
®
BIPOLAR servent à la coagulation des
®
BIPOLAR sont destinés à un mode de
MN030-667-S2 FR