Descrizione Del Prodotto - Bowa ErgoLAP Manual Del Usuario

1.

Descrizione del prodotto

Destinazione d'uso
1.1.
•
La funzione degli strumenti ErgoLAP
biologico tramite corrente ad alta frequenza nei campi della ginecologia e
laparoscopia.
•
Gli strumenti ErgoLAP
bipolare.
 Uso, pagina 8
•
Concepito come dispositivo medicale secondo quanto disposto dalla direttiva CE
per dispositivi medicali.
Questo prodotto è conforme alla direttiva 93/42/CEE sui dispositivi medicali.
•
Gli strumenti vengono usati insieme a dispositivi utilizzabili in endoscopia (trocar,
sistemi ottici, elettrobisturi ecc.) ed inseriti attraverso accessi naturali o realizzati
chirurgicamente.
•
Concepito per un impiego intermittente in condizioni normali per un lasso di
tempo di meno di 60 minuti.
•
Dispositivo per la chirurgia ad invasività minima.
•
Strumento chirurgico riutilizzabile.
•
Dispositivo medicale terapeutico attivo.
•
Classificazione nel gruppo prodotti IIb conformemente alla direttiva CE per
dispositivi medicali (93/42/CEE).
•
Vita tecnica senza limitazioni riconoscibili. In caso di impiego secondo le
disposizioni, questi dispositivi sono soggetti ad un'usura più o meno pronunciata
a seconda dell'intensità d'impiego.
• Nel caso degli strumenti bipolari non è necessario l'utilizzo di un elettrodo neutro.
•
Predisposto per il collegamento ad elettrobisturi.
 Selezione di elettrobisturi consigliati, pagina 17
4
®
BIPOLAR è la coagulazione di tessuto
®
BIPOLAR sono concepiti per il modo di funzionamento
MN030-667-S2 IT