6. Stavy, ktoré by mohli obmedziť možnosť znehybnenia pacienta
alebo dodržiavania pokynov počas rekonvalescencie.
7. Kotva HEALIX PEEK nie je určená a nesmie sa nikdy
používať na pripojenie umelých väzov.
BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA
1. Kotva HEALIX PEEK sa dodáva v STERILNOM stave
a je určená iba na jedno použitie. Nepodrobujte
opakovanej sterilizácii. Nepoužívajte, ak je sterilné
balenie poškodené.
2. Otvorené balenie zahoďte, aj keď nebolo použité.
Nepoužívajte po dátume exspirácie.
3. Pred použitím skontrolujte všetky nástroje, či nie sú
poškodené. Nepokúšajte sa nástroje opravovať.
4. Pred klinickým použitím kotvy HEALIX PEEK si
chirurg musí preštudovať návod na použitie a nacvičiť
postup v skúšobnom laboratóriu.
5. Ak sa šidlo neumiestni do určenej hĺbky, nesprávne
nasadenie v axiálnom smere alebo zdvíhanie kotvy
po zavedení môžu spôsobiť zlomenie kotvy.
6. Zavádzač neohýnajte. Mohla by sa poškodiť kotva
alebo hrot zavádzača.
VAROVANIE
1. Kotvy DePuy Mitek sú určené na pripevnenie na
kortikálnu alebo spongióznu časť kosti. Kostný blok
musí byť vhodný na správne a bezpečné umiestnenie
kotvy. Neúplné zasunutie alebo nedostatočná kvalita
kosti môžu spôsobiť vytrhnutie kotvy.
2. Musí sa zabrániť bezprostrednému pohybu, aby sa
umožnilo biologické hojenie kostného a mäkkého tkaniva.
3. Tento prípravok nie je schválený na priskrutkovanie
alebo fixáciu k zadným výbežkom (pediklom) hrudnej
alebo driekovej chrbtice.
4. Pretože spletaná niť PANACRYL sa v zásade vstrebá
asi za 1,5 až 2,5 roka, môže po dlhší čas pôsobiť
v tele ako cudzie teleso. Chirurg preto musí zvážiť, či
je použitie vstrebateľnej nite vhodné v konkrétnych
situáciách, ako sú napríklad rany so zvýšeným
rizikom infekcie alebo kontaminácie.
5. Pred použitím nite ORTHOCORD na uzavretie
rany sa musí používateľ oboznámiť s chirurgickými
postupmi a technikami týkajúcimi sa vstrebateľných a
nevstrebateľných stehov, pretože riziko roztvorenia rany
závisí od miesta aplikácie a použitého materiálu stehu.
6
Tento produkt je určený len na jedno použitie. Nebol
navrhnutý na opakované použitie ani opätovnú sterilizáciu.
Regenerácia môže viesť k zmene vlastností materiálu, ako
je deformácia a zhoršenie kvality materiálu, ktoré môžu
mať negatívny vplyv na účinnosť pomôcky. Regenerácia
pomôcok určených na jedno použitie tiež môže vyvolať
krížovú kontamináciu vedúcu k infekcii pacienta. Tieto
riziká môžu potenciálne ovplyvniť bezpečnosť pacienta.
NÁVOD NA POUŽITIE
1. Umiestnite šidlo na pripravený povrch kosti a správne
ho nasmerujte.
48