Johnson & Johnson DePuy Synthes HEALIX PEEK Manual Del Usuario página 62

4. HEALIX PEEK ankorun sağlam şekilde fikse edilmesini
engelleyecek parçalanmış kemik yüzeyi.
5. Uygun implant desteğini ortadan kaldıracak ya da kaldırma
eğilimi gösterecek veya iyileşmeyi yavaşlatacak, yani yetersiz
kanlanma ve infeksiyon v.b. gibi fiziksel durumların varlığı.
6. İyileşme periyodu sırasında hastanın hareketlerini
kısıtlama ya da talimatları izleme yeteneğini azaltma
eğiliminde olan durumlar.
7. HEALIX PEEK ankor suni ligamanların bağlanması
için tasarlanmamıştır ve hiçbir zaman bu amaçla
kullanılmamalıdır.
ÖNLEMLER:
1. HEALIX PEEK ankor STERİL olarak satışa sunulmuştur ve
sadece tek kullanımlıktır. Yeniden sterilize etmeyin. Steril
ambalajda herhangi bir hasar görülürse kullanmayın.
2. Açılmış ama kullanılmamışsa atın. Son kullanma
tarihinden sonra kullanmayın.
3. Kullanmadan önce tüm aletleri hasarlı olup olmadığını
tespit etmek için inceleyin. Tamir etmeye çalışmayın.
4. Cerrah, Kullanım Talimatlarını gözden geçirmeden
ve bir uygulamalı eğitim laboratuvarında prosedür
üzerine alıştırma yapmadan HEALIX PEEK ankoru klinikte
kullanmaya başlamamalıdır.
5. Awl kısmını belirlenen derinlikten daha az olarak
yerleştirmek, aksiyal hizalama bozukluğu veya insersiyon
sırasında ankoru kaldıraç gibi kullanmak ankorun
kırılmasına neden olabilir.
6. İnsertere eğme yönünde güç uygulamayın. Böyle
yapılması ankor veya inserter ucuna zarar verebilir.
UYARILAR
1. DePuy Mitek ankorlar, kortikal veya trabeküler kemik
içine kilitlenecek şekilde tasarlanmıştır. Ankorun
uygun ve güvenli şekilde yerleştirilebilmesi için kemik
desteğinin yeterli olması gerekmektedir. Tam olarak
yerleşmemesi ya da düşük kemik kalitesi ankorun
yerinden çıkmasına neden olabilir.
2. Biyolojik kemik/yumuşak doku iyileşmesini sağlamak
için ani hareket aralıklarında hareketten kaçınılmalıdır.
3. Bu alet torasik ya da lumbar omurganın posterior
öğelerine (pediküllerine) vida takılması ya da fiksasyonu
için onay almamıştır.
4. Esas olarak 1,5 ile 2,5 yıl arasında emilen örülü bir
sütür olarak PANACRYL sütür, uzun vadede yabancı
cisim olarak etki gösterebilir. Cerrah, emilebilir örülü
bir sütür kullanmanın, daha yüksek infeksiyon veya
kontaminasyon riski taşıyan yaralar gibi spesifik
durumlarda uygun olup olmadığını göz önüne almalıdır.
5. Yaranın açılması riski, uygulama bölgesi ve kullanılan
sütür malzemesine göre değişebileceğinden, kullanıcılar,
yara kapamak için ORTHOCORD sütürü kullanmadan
önce emilebilir ve emilemez sütürlerle ilgili cerrahi
prosedürler ve teknikler hakkında bilgi sahibi olmalıdır.
6 Bu ürün, tek kullanımlık olarak tasarlanmıştır. Yeniden
kullanılacak/sterilize edilecek şekilde tasarlanmamıştır.
Yeniden kullanıma hazırlama, aletin performansını
azaltan malzeme bozulması ve deformasyon gibi
62