Johnson & Johnson DePuy Synthes HEALIX PEEK Manual Del Usuario página 67

膝部：尺側副韌帶修復，外側副韌帶修復，斜後韌帶修復，
髂脛束腱固定術。
手肘：二頭肌肌腱重新附著、尺骨或橈骨副韌帶重建。
髖部：囊修補、髖臼孟唇修補。
禁忌症
1. 列於適應症一節中以外的手術。
2. 可能會妨礙 HEALIX PEEK 固定錨穩固固定的骨骼病
變，例如：囊腫變化或嚴重骨質缺乏。
3. 可能無法以 HEALIX PEEK 固定錨將軟組織穩固固定
至骨骼的軟組織病變。
4. 表面碎裂而可能會影響 HEALIX PEEK 固定錨穩固固
定的骨骼。
5. 不可使用於可能會造成或容易造成植入物支撐不足或
延緩癒合的身體狀况， 例如 ： 血液供應不足、 感染病史等。
6. 在治療期可能限制病人活動或遵醫囑的能力的狀况。
7. HEALIX PEEK 固定錨並非設計且絕對不能使用於人工
韌帶的附著。
注意
1. HEALIX PEEK 固定錨以滅菌包裝供貨， 僅供單次使用。
請勿重新滅菌。如滅菌包裝明顯損壞，請勿使用。
2. 打開包裝後若未使用則需丟棄。超過使用期限則不能
使用。
3. 所有器械使用前都應先檢查有無損壞。不要試圖修理。
4. 外科醫師應先詳讀使用說明，並且在技術實驗室中實
習操作後，才可以羲宎於還床上使用 HEALIX PEEK
固定錨。
5. 將錐子插入少於指定深度、軸向未對準或在插入時抬
高固定錨可能會造成固定錨折斷。
6. 請勿用力折彎插入裝置。這樣會損壞錨釘或插入裝置
的尖端。
警告事項
1. DePuy Mitek 固定錨的設計是要固定至硬質骨或鬆質
骨。骨質必須適當才能正確及穩固地放置固定錨。插
入不完全或骨骼品質不佳都可能會造成固定錨脫落。
2. 手術後不能立即進行全範圍關節運動，以便讓骨骼 / 軟
組織能夠有生物性癒合。
3. 本裝置未經核准使用於螺絲附著或固定到胸椎或腰椎
的後部 ( 椎根 )。
4. 由於編織縫線主要吸收時間超過 1.5 至 2.5 年，因此
PANACRYL 縫線會在一段長時間扮演如同異物的角
色。外科醫師應考慮在特定情況使用可吸收性縫線是
否適當，如：在有感染或污染風險機會會增加的傷口
使用。
5. 使 用 者 應 熟 悉 手 術 程 序 和 技 術， 包 括 在 使 用
ORTHOCORD 縫線縫合傷口之前使用可吸收性和非吸
收性縫線，因為傷口裂開的危險會隨著使用位置和使
用的縫線材料而異。
6 本產品限單次使用，不可重複使用 / 重複消毒。再處理
可能會導致材料特性改變，例如變形或材質劣化，減
低裝置效能。再處理單次使用裝置也可能引起交叉污
染，導致病患受感染。以上風險可能會影響病患安全。
使用說明
1. 將錐子以軸向角度對準無組織的乾淨骨骼表面。
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