Summit Medical INSTRUSAFE Modo De Empleo página 10

NL
EN
LEES DIT HOOFDSTUK VOORDAT U HET PRODUCT IN GEBRUIK NEEMT
BEOOGD GEBRUIK/GEBRUIKSAANWIJZING
InstruSafe® Rounders® Point Guards® (hoekbeschermers) zijn bedoeld om scheuren in sterilisatieverpakkingen tijdens opslag en
transport te voorkomen. Rounders® Point Guards® moeten worden gebruikt met verpakking op de hoeken van de schaal.
BEOOGDE GEBRUIKER
De InstruSafe® Rounders® Point Guards® (hoekbeschermers) zijn bedoeld voor gebruik door gezondheidszorgprofessionals in de
operatiekamer en steriele verwerkingsafdelingen voor het transport, de sterilisatie en de opslag van medische hulpmiddelen.
STERILISATIEMETHODEN
De Rounders Point Guards zijn compatibel met de volgende sterilisatiemethoden:
Stoom-Pre-vacuüm, 132 ˚C
Ethyleenoxide (EO)
Waterstofperoxide op lage temperatuur
WAARSCHUWINGEN
Gebruik alleen pH-neutrale (6,0-7,5) reinigingsmiddelen met de Point Guards om schade te voorkomen. Reinigingsmiddelen met
een hoog zuurgehalte of hoog alkalisch gehalte kunnen de Point Guard permanent beschadigen. Niet gebruiken als verpakking
vóór gebruik is beschadigd of onbedoeld is geopend.
REINIGING
1. Handmatige, grove ontsmetting:
A. Verwijder al het zichtbare vuil en verontreinigingen met een zachte borstel. De volledige Point Guard (hoekbeschermer)
moet gedurende 2 minuten worden ondergedompeld tijdens de reiniging. Hierdoor kunnen verontreinigingen
gemakkelijker worden verwijderd en spat er minder reinigingsmiddel op medewerkers.
B. Spoel al het reinigingsmiddel goed af met schoon water gedurende minimaal 1 minuut. Raadpleeg de spoelinstructies op
het etiket van het reinigingsmiddel.
2. Ultrasone reiniging:
Bereid een enzymatische wasbeurt voor in een ultrasoonreiniger. Plaats de Point Guard in het reinigingsmiddel en laat het
apparaat minimaal 10 minuten draaien. Spoel minimaal 2 minuten af met koud kraanwater. Inspecteer de Point Guard visueel op
verontreinigingen. Herhaal indien nodig de cyclus om zichtbare verontreinigingen te verwijderen.
3. Automatische wasmachine:
CYCLUS WATERTEMPERATUUR
VOORWAS 1 EN 2 KOUD KRAANWATER
ENZYMATISCHE
HEET KRAANWATER
WASBEURT
WASBEURT 1 VERWARMD TOT 65,5 °C
SPOELBEURT 1 EN 2 HEET KRAANWATER
ONDERHOUD EN INSPECTIE
De Point Guards werden getest gedurende 100 cycli in een automatische wasmachine en 100 cycli in een autoclaaf. Vervang
Point Guards (hoekbeschermers) wanneer de inspectie verslechtering aan het licht brengt, zoals: scheuren, afschilferen,
afbladderen, verkleuring, mechanische storing, enz.
VERPAKKING
Voordat u de schaal verpakt, moet u ervoor zorgen dat de Point Guard goed op de schaal is geplaatst.
VERWIJDERING
Indien de Rounders® Point Guards® (hoekbeschermers) vóór gebruik niet door de keuring komen of anders niet langer
geschikt voor het doel worden geacht, moeten de hulpmiddelen volgens het plaatselijke protocol worden verwijderd. De
verwijderingsmethode is afhankelijk van de mogelijke risico's van kruisbesmetting en infectie wanneer de noodzaak tot
verwijdering wordt vastgesteld.
MELDING VAN ERNSTIGE INCIDENTEN
Ernstige incidenten met betrekking tot het hulpmiddel moeten worden gemeld bij de fabrikant en de FDA of de bevoegde
autoriteit van de lidstaat waarin de gebruiker en/of patiënt zich bevindt.
REINIGINGSPROCES
RECIRCULATIE
TIJD: 2 MINUTEN
INWEEKTIJD:
4 MINUTEN
RECIRCULATIETIJD:
15 MINUTEN
RECIRCULATIETIJD:
5 MINUTEN
Opmerking: Na afloop van een automatische
wascyclus, inspecteert u de Point Guard
visueel op achtergebleven vuil. Alle zichtbare
vuildeeltjes moeten worden verwijderd met
een handwas, borstel, ultrasoonreiniger en
extra automatische cyclus vóór sterilisatie.