Summit Medical INSTRUSAFE Modo De Empleo página 17

RU
EN
ПРОЧТИТЕ ЭТОТ РАЗДЕЛ ПЕРЕД ВВОДОМ ПРОДУКТА В ЭКСПЛУАТАЦИЮ
ЦЕЛЕВОЕ НАЗНАЧЕНИЕ/ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
InstruSafe Rounders Point Guards
® ®
транспортировки. Rounders
ЦЕЛЕВОЙ ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ
InstruSafe Rounders Point Guards
® ®
стерильной обработки для транспортировки, стерилизации и хранения медицинских устройств.
МЕТОДЫ СТЕРИЛИЗАЦИИ
Rounders Point Guards совместимы со следующими методами стерилизации:
Паровая с предварительным вакуумированием 270˚F (132˚C)
Этиленоксид (ЭО)
Перекись водорода низкой температуры
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Во избежание повреждения Point Guards используйте только моющие средства с нейтральным pH (6,0—7,5) с . Моющее средство с
очень кислым или очень щелочным pH может необратимо повредить Point Guard. Не использовать, если упаковка повреждена или
случайно вскрыта до применения.
ОЧИСТКА
1. Полная ручная очистка:
А. Удалите все видимые загрязнения мягкой щеткой. В процессе очистки необходимо полностью погрузить Point Guard в раствор
минимум на 2 минуты, чтобы облегчить удаление загрязнений и минимизировать разбрызгивание моющего средства на персонал.
Б. Тщательно промывайте чистой водой в течение минимум 1 минуты, чтобы полностью удалить моющее средство.
Инструкцию по промыванию см. на этикетке моющего средства.
2. Ультразвуковая очистка:
Подготовьте ферментный раствор в устройстве ультразвуковой очистки. Поместите Point Guard в моющее средство и запустите
устройство минимум на десять минут. Промывайте холодной водопроводной водой минимум 2 минуты. Визуально осмотрите Point
Guard на предмет загрязнений. При необходимости повторите цикл для удаления видимых загрязнений.
3. Автоматический промывочный аппарат:
ЦИКЛ ТЕМПЕРАТУРА ВОДЫ
ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ
ПРОМЫВКА 1 и 2 ВОДОПРОВОДНАЯ ВОДА
ФЕРМЕНТНАЯ
ПРОМЫВКА ВОДОПРОВОДНАЯ ВОДА
ПРОМЫВКА 1 НАГРЕВ ПРИ 65,5˚C
ОПОЛАСКИВАНИЕ 1
И 2 ВОДОПРОВОДНАЯ ВОДА
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И ОСМОТР
Point Guards были протестированы в течение 100 циклов в автоматическом промывочном аппарате с и 100 циклов в автоклаве.
Замените Point Guards, если осмотр выявит такие повреждения, как трещины, отслаивание, шелушение обесцвечивание, механический
отказ и т. д.
УПАКОВКА
Перед упаковкой лотка убедитесь, что Point Guard надежно закреплен на лотке.
УТИЛИЗАЦИЯ
В случае, если Rounders Point Guards
®
непригодными для применения, изделия необходимо утилизировать в соответствии с местными правилами. Метод утилизации
определяется в зависимости от потенциальных рисков перекрестного заражения и инфицирования, когда возникает необходимость в
утилизации.
СООБЩЕНИЕ О СЕРЬЕЗНЫХ ИНЦИДЕНТАХ
О любом серьезном инциденте, который произошел в отношении устройства, следует сообщать производителю и FDA / компетентному
органу государства-члена, в котором зарегистрирован пользователь и/или пациент.
предназначены для предотвращения разрывов стерилизационной упаковки во время хранения и
®
Point Guards следует использовать с упаковкой на углах лотков.
® ®
предназначены для использования медицинскими работниками в операционной и отделении
®
ПРОЦЕСС ОЧИСТКИ
ХОЛОДНАЯ РЕЦИРКУЛЯЦИЯ
ВРЕМЯ: 2 МИНУТЫ
ГОРЯЧАЯ ВРЕМЯ ВЫДЕРЖКИ:
4 МИНУТЫ
ВРЕМЯ РЕЦИРКУЛЯЦИИ:
15 МИНУТ
ГОРЯЧАЯ ВРЕМЯ РЕЦИРКУЛЯЦИИ:
5 МИНУТ
не прошли проверку перед использованием или иным способом были признаны более
®
Примечание. По завершении цикла
автоматической промывки осмотрите Point
Guard на наличие оставшихся загрязнений.
Все видимые загрязнения должны быть
удалены с помощью ручной очистки, чистки
щеткой, ультразвуковых и дополнительных
автоматических циклов перед отправкой на
стерилизацию.