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製品を使用する前に、このセクションをお読みください
用途/使用目的
InstruSafe Rounders Point Guards
® ®
は、トレーの角にラップを付けて使用します。
対象となるユーザー
InstruSafe Rounders Point Guards
® ®
を目的としています。
滅菌方法
Rounders Point Guardsは、以下の殺菌方法に対応しています。
事前真空蒸気滅菌、270˚F (132˚C)
酸化エチレン（EO）
低温過酸化水素
警告
Point Guardsには、損傷を避けるため、中性（6.0～7.5pH）洗剤のみを使用してください。高酸性または高アルカリ性のpHの洗剤は、Point
Guardに永久的な損傷を与える可能性があります。パッケージが破損しているか、使用前に意図せず開封した場合は使用しないでください。
洗浄
1.手動によるおおまかな汚染除去：
A. 柔らかい毛ブラシを使用して、目に見える汚れと汚染物をすべて取り除きます。汚染物質の除去を助け、人への洗剤の飛散を最小限に
抑えるため、洗浄中はPoint Guard 全体を最低2分間浸してください。
B. きれいな水で最低1分間完全にすすぎ、すべての洗剤を除去します。洗剤のラベルにあるすすぎの手順を参照してください。
2.超音波洗浄：
超音波洗浄ユニットに酵素洗浄液を準備します。Point Guardを洗剤に入れ、最低10分間超音波洗浄を実施します。冷たい水道水で最低2分間
すすぎます。Point Guardに汚れがないか目視で確認します。必要に応じてサイクルを繰り返して、目に見える汚れを取り除きます。
3.自動洗浄機：
サイクル
事前洗浄1および2
酵素洗浄
洗浄 1
すすぎ1及び2
メンテナンスと検査
Point Guardsは、自動 洗浄機で100サイクル、オートクレーブで100サイクルのテストを行いました。Point Guardsは、点検の結果、ひび割
れ、剥離、剥がれ、変色、機械的な故障などの劣化が認められた場合に交換してください。
梱包
トレーをラップする前に、Point Guard がトレーにしっかりと設置されていることを確認してください。
廃棄
Rounders Point Guards が使用前の検査に合格しなかった場合、または目的に適さないと見なされた場合、機器は現地のプロトコルに従って
® ®
廃棄する必要があります。廃棄の方法は、廃棄の必要性が特定された時点での二次汚染および感染の潜在的なリスクに準ずるものとします。
重大事故の報告
当機器に関連して発生した重大なインシデントは、ユーザーおよび/または患者が存在する加盟国の製造業者およびFDA/所轄官庁に報告する必
要があります。
は、保管や輸送中の滅菌ラップの破れを防ぐことを目的としています。Rounders
®
は、医療機器の輸送、滅菌、保管のために、手術室および滅菌処理部門の医療専門家が使用すること
®
水温 洗浄プロセス
冷たい水道水 再循環 時間：2分
熱い水道水 浸漬時間： 4分
加熱温度65.5°C 再循環時間： 15分
熱い水道水 再循環時間： 5分
注：自動洗浄サイクルの完了後、汚れが残
っていないか、Point Guardを目視で検査し
ます。目に見える汚れはすべて、滅菌処理
を行う前に、手洗い、ブラッシング、超音
波および追加の自動サイクルで除去する必
要があります。
Point Guards
® ®