Summit Medical INSTRUSAFE Modo De Empleo página 26

LV
EN
PIRMS IZSTRĀDĀJUMA LIETOŠANAS SĀKŠANAS IZLASIET ŠAJĀ SADAĻĀ SNIEGTO INFORMĀCIJU
PAREDZĒTAIS LIETOJUMS/NORĀDĪJUMI LIETOŠANAI
InstruSafe® Rounders® Point Guards® ir paredzēti, lai novērstu sterilizācijas iesaiņojuma plīsumus uzglabāšanas un transportēšanas
laikā. Rounders® Point Guards® ir jāizmanto ar iesaiņojumu paplātes stūros.
PAREDZĒTAIS LIETOTĀJS
Paredzēts, ka InstruSafe® Rounders® Point Guards® lieto operāciju zāles un sterilas apstrādes nodaļas veselības aprūpes
speciālisti, lai transportētu, sterilizētu un uzglabātu medicīniskas ierīces.
STERILIZĀCIJAS METODES
Rounders Point Guards ir saderīgi ar šādām sterilizācijas metodēm:
tvaika un sākotnēja vakuuma metodi, 270 ˚F (132 ˚C);
ar etilēnoksīdu (EO);
ar zemas temperatūras ūdeņraža peroksīdu.
BRĪDINĀJUMI
Lai izvairītos no bojājumiem, izmantojiet tikai neitrālus (6,0–7,5) pH mazgāšanas līdzekļus ar Point Guards. Mazgāšanas līdzeklis
ar ļoti skābu vai ļoti sārmainu pH var neatgriezeniski sabojāt Point Guard. Nelietojiet, ja iepakojums pirms lietošanas ir bojāts vai
netīši atvērts.
TĪRĪŠANA
1. Manuāla pilnā dekontaminācija:
A. Notīriet visus redzamos netīrumus un piesārņojumu, izmantojot suku ar mīkstiem sariem. Tīrīšanas laikā Point Guard
vismaz 2 minūtes jābūt pilnībā iemērktam tīrīšanas līdzeklī, lai labāk notīrītu piesārņojumu un novērstu mazgāšanas
līdzekļa izšļakstīšanos.
B. Vismaz 1 minūti rūpīgi skalojiet ar tīru ūdeni, lai noskalotu visu mazgāšanas līdzekli. Norādījumus par skalošanu skatiet uz
mazgāšanas līdzekļa etiķetes.
2. Tīrīšana ar ultraskaņu:
Sagatavojiet enzīmus saturošu tīrīšanas līdzekli ultraskaņas tīrīšanas iekārtā. Uz vismaz 10 minūtēm ievietojiet Point Guard
mazgāšanas līdzeklī. Vismaz 2 minūtes skalojiet ar aukstu krāna ūdeni. Vizuāli pārbaudiet, vai uz Point Guard nav piesārņojuma
paliekas. Ja nepieciešams, atkārtojiet ciklu, lai notīrītu visus redzamos netīrumus.
3. Automatizēta mazgāšanas ierīce:
CIKLS ŪDENS TEMPERATŪRA
1. un 2. SĀKOTNĒJĀ
AUKSTS KRĀNA ŪDENS
MAZGĀŠANA
ENZĪMUS SATUROŠS
KARSTS KRĀNA ŪDENS
LĪDZEKLIS
UZKARSĒTS LĪDZ
1. MAZGĀŠANA
1. un 2. SKALOŠANA KARSTS KRĀNA ŪDENS
APKOPE UN PĀRBAUDE
Point Guards tika testēti 100 ciklos automatizētā mazgāšanas ierīcē un 100 ciklos autoklāvā. Nomainiet Point Guards, ja pārbaudē
atklājas bojājumi, piemēram: plaisāšana, lobīšanās, zvīņošanās, krāsas maiņa, mehāniska kļūme utt.
IEPAKOJUMS
Pirms paplātes iesaiņošanas pārliecinieties, ka Point Guard ir droši novietots uz paplātes.
LIKVIDĒŠANA
Ja Rounders® Point Guards® neiztur pārbaudi pirms lietošanas vai ja tās citādi nav piemērotas lietošanai, šādas ierīces ir jālikvidē
saskaņā ar iestādes protokolu. Likvidēšanas metode ir atkarīga no iespējamā tālāka piesārņojuma izplatības un infekcijas riska,
kad tiek konstatēta nepieciešamība likvidēt attiecīgo ierīci.
ZIŅOŠANA PAR NOPIETNU NEGADĪJUMU
Par visiem nopietniem negadījumiem, kas notikuši saistībā ar ierīci, ir jāziņo ražotājam un FDA/kompetentajai iestādei tajā
dalībvalstī, kurā lietotājs un/vai pacients ir reģistrēts.
TĪRĪŠANAS PROCESS
RECIRKULĀCIJA LAIKS:
2 MINŪTES
IEGREMDĒŠANAS ILGUMS:
4 MINŪTES
RECIRKULĀCIJAS LAIKS:
65,5 °C 15 MINŪTES
RECIRKULĀCIJAS LAIKS:
5 MINŪTES
Piezīme: Pēc automātiskā mazgāšanas
cikla pabeigšanas vizuāli pārbaudiet, vai
uz Point Guard nav netīrumu palieku.
Pirms nosūtīšanas uz sterilizāciju visi
redzamie netīrumi ir jānoņem ar manuālu
tīrīšanu, suku, ultraskaņas un papildu
automātiskiem cikliem.