SK
EN
PRED UVEDENÍM PRODUKTU DO PREVÁDZKY SI PREČÍTAJTE TÚTO ČASŤ
URČENÉ POUŽITIE/INDIKÁCIE NA POUŽITIE
Chrániče hrotov InstruSafe® Rounders® Point Guards® sú určené na zabránenie roztrhnutiu sterilizačného obalu počas skladovania
a prepravy. Chrániče hrotov Rounders® Point Guards® je potrebné používať so zábalom na rohoch podnosu.
URČENÝ POUŽÍVATEĽ
Chrániče hrotov InstruSafe® Rounders® Point Guards® sú určené pre zdravotníckych pracovníkov na operačnej sále a sterilnom
spracovateľskom oddelení na prepravu, sterilizáciu a skladovanie zdravotníckych pomôcok.
METÓDY STERILIZÁCIE
Rounders Point Guards sú kompatibilné s nasledujúcimi sterilizačnými metódami:
Podtlak s parou, 132 ˚C (270 ˚F)
Etylénoxid (EO)
Peroxid vodíka pri nízkych teplotách
VÝSTRAHY
Používajte len neutrálne čistiace prostriedky (pH 6,0 – 7,5) s Point Guards , vyhnete sa tak poškodeniu. Čistiaci prostriedok s
vysoko kyslým alebo vysoko zásaditým pH by mohol natrvalo poškodiť Point Guard. Nepoužívajte, ak je obal pred použitím
poškodený alebo neúmyselne otvorený.
ČISTENIE
1. Manuálna hrubá dekontaminácia:
A. Pomocou mäkkej kefky odstráňte všetku viditeľnú nečistotu a kontaminanty. Počas čistenia musí byť celý chránič hrotu
ponorený po dobu minimálne 2 minút, uľahčí sa tak odstraňovanie nečistôt a eliminuje sa postriekanie personálu čistiacim
prostriedkom.
B. Oplachujte dôkladne minimálne 1 minútu čistou vodou, aby sa odstránil všetok čistiaci prostriedok. Pozrite pokyny na
oplachovanie na štítku čistiaceho prostriedku.
2. Ultrazvukové čistenie:
Pripravte enzýmové umývanie v ultrazvukovej čistiacej jednotke. Vložte Point Guard do čistiaceho prostriedku a nechajte
pracovať najmenej 10 minút. Oplachujte minimálne 2 minúty studenou vodou z vodovodu. Vizuálne skontrolujte, či Point Guard
nie je kontaminovaný. V prípade potreby cyklus zopakujte, aby sa odstránilo viditeľné znečistenie.
3. Automatická umývačka:
CYKLUS
TEPLOTA VODY
STUDENÁ VODA Z
PREDUMÝVANIE 1 A 2
ENZÝMOVÉ
HORÚCA VODA Z
UMÝVANIE
UMÝVANIE 1
OHREV NA 65,5 °C
HORÚCA VODA Z
OPLACHOVANIE 1 A 2
ÚDRŽBA A KONTROLA
Point Guards boli testované na 100 cyklov v automatickej umývačke a na 100 cyklov v autokláve. Vymeňte Point Guards, keď
kontrola odhalí zhoršený stav, ako napríklad: praskliny, odlupovanie, tvorenie šupín, zmena farby, mechanická porucha atď.
BALENIE
Pred zabalením zásobníka sa uistite, že Point Guard je bezpečne umiestnený na zásobníku.
LIKVIDÁCIA
V prípade, že chrániče hrotov Rounders® Point Guards® neprejdú kontrolou pred použitím alebo sa inak nepovažujú za vhodné na
daný účel, tieto zariadenia sa musia zlikvidovať v súlade s miestnym protokolom. Metóda likvidácie závisí od potenciálnych rizík
krížovej kontaminácie a infekcie, keď sa zistí potreba likvidácie.
HLÁSENIE ZÁVAŽNÝCH INCIDENTOV
Akýkoľvek závažný incident, ku ktorému došlo v súvislosti s pomôckou, je potrebné oznámiť výrobcovi a FDA/príslušnému
orgánu členského štátu, v ktorom je používateľ a/alebo pacient zriadený.
PROCES ČISTENIA
RECIRKULÁCIA
VODOVODU
ČAS: 2 MINÚTY
ČAS NAMÁČANIA:
VODOVODU
4 MINÚTY
ČAS RECIRKULÁCIE:
15 MINÚT
ČAS RECIRKULÁCIE:
VODOVODU
5 MINÚT
Poznámka: Po dokončení cyklu
automatického umývania vizuálne
skontrolujte Point Guard, či neobsahuje
zvyšky nečistoty. Všetky viditeľné nečistoty
je potrebné odstrániť ručným čistením,
kefkou, ultrazvukovým a dodatočnými
automatickými cyklami a až potom ho
poslať na sterilizáciu.