Summit Medical INSTRUSAFE Modo De Empleo página 27

HR
EN
PROČITAJTE OVO POGLAVLJE PRIJE STAVLJANJA PROIZVODA U RAD
NAMJENSKA UPORABA / INDIKACIJE ZA UPOTREBU
Štitnici kutova InstruSafe® Rounders® Point Guards® namijenjeni su za sprječavanje habanja u steriliziranom omotu tijekom
skladištenja ili transporta. Štitnici Rounders® Point Guards® se upotrebljavaju s omotom na kutovima plitice.
KORISNIK KOJEMU JE NAMIJENJENO
Štitnici InstruSafe® Rounders® Point Guards® namijenjeni su medicinskim profesionalcima za upotrebu u operacijskim dvoranama
i odjelima sterilne obrade za transport, sterilizaciju i spremanje medicinskih proizvoda.
METODE STERILIZACIJE
Štitnici Rounders Point Guards kompatibilni su sa sljedećim metodama sterilizacije:
Para-predvakuum, 270 ˚F (132 ˚C)
Etilen oksid (EO)
Hidrogen peroksid niske temperature
UPOZORENJA
Sa štitnicima Point Guards upotrebljavajte samo pH neutralne (6,0-7,5) deterdžente kako biste izbjegli oštećenja.
Deterdžent s visoko kiselim ili jako alkalnim pH-om može trajno oštetiti štitnik Point Guard. Nemojte upotrebljavati ako je
ambalaža oštećena ili slučajno otvorena prije upotrebe.
ČIŠĆENJE
1. Ručna bruto dekontaminacija
A. Mekom četkom uklonite svu vidljivu nečistoću i prljavštinu. Tijekom čišćenja treba uroniti cijeli štitnik Point Guard
kako bi se olakšalo uklanjanje onečišćenja i smanjilo prskanje deterdženta po osoblju, minimalno 2 minute.
B. Temeljito ispirite najmanje 1 minutu čistom vodom kako biste uklonili sav deterdžent. Pogledajte upute za ispiranje na
naljepnici deterdženta.
2. Ultrazvučno čišćenje:
Pripremite enzimsko pranje u jedinici za ultrazvučno čišćenje. Stavite Point Guard u deterdžent i pokrenite najmanje na 10 minuta.
Ispirite minimalno 2 minute hladnom vodom iz slavine. Vizualno pregledajte da na Point Guardu nema onečišćenja.
Po potrebi ponovite postupak kako biste uklonili vidljiva onečišćenja.
3. Automatski perač:
CIKLUS TEMPERATURA VODE
HLADNA VODA IZ
PRETPRANJE 1 i 2
VRUĆA VODA IZ
ENZIMSKO PRANJE
PRANJE 1 GRIJANO NA 65,5 ˚C
VRUĆA VODA IZ
ISPIRANJE 1 i 2
ODRŽAVANJE I PREGLED
Štitnici Point Guard ispitani su u 100 ciklusa u automatskom peraču i 100 ciklusa u autoklavu. Zamijenite štitnike Point Guard
kada se pregledom otkrije pogoršanje kao što su: pucanje, ljuštenje, drobljenje, promjena boje, mehanički kvar itd.
AMBALAŽA
Prije zamotavanja plitice, pazite da štitnik Point Guard bude sigurno postavljen na pliticu.
ZBRINJAVANJE
U slučaju da štitnici Rounders® Point Guards® ne prođu inspekciju prije upotrebe ili ako se na drugi način smatra da više ne
odgovaraju svrsi, uređaji se moraju zbrinuti u otpad u skladu s lokalnim protokolom. Način zbrinjavanja ovisit će o potencijalnim
rizicima od unakrsne kontaminacije i infekcije kada se utvrdi potreba za odlaganjem.
IZVJEŠĆIVANJE O OZBILJNIM INCIDENTIMA
Svaki ozbiljni incident koji se dogodio u vezi s uređajem treba prijaviti proizvođaču i FDA / nadležnom tijelu države članice u
kojoj korisnik i/ili pacijent ima sjedište.
POSTUPAK ČIŠĆENJA
RECIRKULACIJA VRIJEME:
SLAVINE 2 MINUTE
VRIJEME NAMAKANJA:
SLAVINE 4 MINUTE
VRIJEME RECIRKULACIJE:
15 MINUTA
VRIJEME RECIRKULACIJE:
SLAVINE 5 MINUTA
Napomena: Nakon završetka ciklusa
automatskog pranja, vizualno pregledajte
da na štitnicima Point Guard nema zaostale
prljavštine. Sva vidljiva nečistoća mora
se ukloniti ručnim čišćenjem, četkanjem,
ultrazvukom ili dodatnim automatiziranim
ciklusima prije slanja na sterilizaciju.