Summit Medical INSTRUSAFE Modo De Empleo página 16

TR
EN
ÜRÜNÜ HİZMETE ALMADAN ÖNCE BU KISMI OKUYUN
KULLANIM AMACI/KULLANIM ENDİKASYONLARI
InstruSafe® Rounders® Point Guards® saklama ve taşıma sırasında sterilizasyon sargısında yırtılmayı önlemeye yöneliktir.
Rounders® Point Guards® tepsi köşelerinde sargıyla kullanılır.
HEDEFLENEN KULLANICI
InstruSafe® Rounders® Point Guards®, sağlık uzmanları tarafından ameliyathanede ve steril işleme departmanlarında tıbbi
cihazların taşınması, sterilizasyonu ve depolanması için kullanılmaya yöneliktir.
STERİLİZASYON YÖNTEMLERİ
Rounders Point Guards, aşağıdaki sterilizasyon yöntemleriyle uyumludur:
Ön Vakumlu Buhar, 132˚C (270˚F)
Etilen Oksit (EO)
Düşük Sıcaklıkta Hidrojen Peroksit
UYARILAR
Zarar vermemek için Point Guards ile birlikte yalnızca nötr (6,0-7,5) pH değerli deterjanlar kullanın. Yüksek asidik veya yüksek
alkalin pH değerli deterjanlar Point Guard'a kalıcı olarak zarar verebilir. Ambalajı hasarlıysa veya kullanılmadan önce istenmeden
açılmışsa ürünü kullanmayın.
TEMİZLİK
1. Kaba kirleri elle uzaklaştırma:
A. Tüm görünür kirleri ve kirleticileri yumuşak uçlu bir fırça kullanarak uzaklaştırın. Kirleticilerin uzaklaştırılmasını kolaylaştırmak
ve deterjanın personele sıçramasını azaltmak için, temizlik sırasında Point Guard'ın tamamı minimum 2 dakika boyunca
daldırılmalıdır.
B. Tüm deterjanı gidermek için temiz suyla minimum 1 dakika boyunca iyice durulayın. Deterjanın etiketindeki durulama
talimatlarına bakın.
2. Ultrasonik temizlik:
Bir ultrasonik temizlik ünitesinde enzim banyosu hazırlayın. Point Guard'ı deterjanın içine yerleştirin ve minimum 10 dakika
boyunca çalıştırın. Soğuk musluk suyuyla minimum 2 dakika boyunca durulayın. Point Guard'ı kirleticiler bakımında gözle
inceleyin. Görünür kontaminasyonu uzaklaştırmak için gerekiyorsa döngüyü tekrarlayın.
3. Otomatik yıkama ünitesi:
DÖNGÜ
ÖN YIKAMA 1 ve 2 SOĞUK MUSLUK SUYU
ENZİMATİK BANYO SICAK MUSLUK SUYU
YIKAMA 1 65,5˚C'DE ISITILMIŞ
DURULAMA 1 ve 2 SICAK MUSLUK SUYU
BAKIM VE İNCELEME
Point Guards bir otomatik yıkama ünitesinde 100 döngü ve bir otoklavda 100 döngü için test edilmiştir. İnceleme sırasında çatlak,
soyulma, pullanma, renk bozulması, mekanik arıza vb. bozulmalar görülmesi halinde Point Guards'ı değiştirin.
AMBALAJ
Tepsiyi sarmadan önce, Point Guard'ın tepsinin üzerine sağlam bir şekilde yerleştirildiğinden emin olun.
BERTARAF
Rounders® Point Guards® ürünlerinin kullanım öncesindeki incelemeyi geçememesi halinde veya artık amaca uygun olmadığının
düşünülmesi halinde, cihazlar yerel protokole göre bertaraf edilmelidir. Bertaraf yöntemi, bertaraf ihtiyacı belirlendiği sıradaki
potansiyel çapraz kontaminasyon ve enfeksiyon risklerine bağlı olacaktır.
CİDDİ OLAY RAPORLAMA
Cihazla ilişkili olarak ortaya çıkmış herhangi bir ciddi olay, üreticiye ve FDA'ya/kullanıcının ve/veya hastanın bulunduğu Üye
Devletin yetkili makamına bildirilmelidir.
SU SICAKLIĞI TEMİZLEME İŞLEMİ
RESİRKÜLASYON SÜRESİ:
2 DAKİKA
DALDIRMA SÜRESİ:
4 DAKİKA
RESİRKÜLASYON SÜRESİ:
15 DAKİKA
RESİRKÜLASYON SÜRESİ:
5 DAKİKA
Not: Bir otomatik yıkama döngüsü
tamamlandıktan sonra, Point Guard'da
kir kalıp kalmadığını gözle inceleyin.
Sterilizasyona gönderme öncesinde
görünür tüm kirlerin elle temizlik,
fırçalama, ultrasonik veya ek otomatik
döngülerle uzaklaştırılması gerekir.