Ostrzeżenia - Summit Medical INSTRUSAFE Modo De Empleo

PL
EN
NALEŻY PRZECZYTAĆ TEN PUNKT PRZED ODDANIEM WYROBU DO UŻYTKU
PRZEZNACZENIE / WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Ochraniacze InstruSafe® Rounders® Point Guards® mają na celu zapobieganie rozdarciom w opakowaniu sterylizacyjnym podczas
przechowywania i transportu. Rounders® Point Guards® są przeznaczone do stosowania jako elementy nakładane na narożniki tacy.
ADRESACI INSTRUKCJI OBSŁUGI
Ochraniacze InstruSafe® Rounders® Point Guards® są przeznaczone do użytku przez pracowników ochrony zdrowia na sali
operacyjnej i w dziale sterylizacji do transportu, sterylizacji i przechowywania wyrobów medycznych.
METODA STERYLIZACJI
Ochraniacze Rounders Point Guards są zgodne z następującymi metodami sterylizacji:
Sterylizacja parą wodną, 132˚C (270˚F)
Tlenek etylenu (EO)
Niskotemperaturowa sterylizacja plazmowa nadtlenkiem wodoru
OSTRZEŻENIA
Aby uniknąć uszkodzenia ochraniaczy Point Guards, należy stosować wyłącznie detergenty o neutralnym pH (6,0 - 7,5).
Detergent o silnie kwaśnym lub zasadowym pH może trwale uszkodzić ochraniacz Point Guard. Nie używać, jeśli opakowanie jest
uszkodzone lub zostało przypadkowo otwarte przed użyciem.
CZYSZCZENIE
1. Ręczne odkażanie wstępne:
A. Usunąć wszystkie widoczne zabrudzenia i zanieczyszczenia za pomocą szczotki z miękkim włosiem. Aby lepiej usunąć
zanieczyszczenia i ograniczyć rozpryskiwanie detergentu na personel, podczas czyszczenia cały ochraniacz Point Guard
należy zanurzyć na minimum 2 minuty.
B. Dokładnie spłukiwać czystą wodą przez co najmniej 1 minutę, tak aby usunąć cały detergent. Patrz instrukcja płukania
znajdująca się na etykiecie detergentu.
2. Myjka ultradźwiękowa:
Przygotować kąpiel enzymatyczną w myjce ultradźwiękowej. Umieścić ochraniacz Point Guard w detergencie i uruchomić na
minimum 10 minut. Spłukiwać przez co najmniej 2 minuty zimną wodą z kranu. Sprawdzić wzrokowo ochraniacz Point Guard pod
kątem zanieczyszczeń. W razie potrzeby powtórzyć cykl, aby usunąć widoczne zanieczyszczenia.
3. Myjka automatyczna:
CYKL TEMPERATURA WODY
MYCIE WSTĘPNE 1 I 2 ZIMNA WODA Z KRANU
KĄPIEL GORĄCA WODA Z
ENZYMATYCZNA
OGRZEWANO W TEMP.
MYCIE 1
GORĄCA WODA Z
PŁUKANIE 1 i 2
KONSERWACJA I KONTROLA
Ochraniacze Point Guard testowano przez 100 cykli w automatycznej myjce i 100 cykli w autoklawie. Ochraniacze Point
Guard należy wymienić, kiedy kontrola wykaże pogorszenie jakości, takie jak: pękanie, łuszczenie, przebarwienia, uszkodzenia
mechaniczne itp.
OPAKOWANIE
Przed owinięciem tacy należy się upewnić, że ochraniacz Point Guard jest dobrze rozłożony na tacy.
UTYLIZACJA
W przypadku, gdy ochraniacze Rounders® Point Guards® nie przejdą kontroli przed użyciem lub zostaną uznane za nienadające
się do dalszego użytkowania z innego powodu, należy je zutylizować zgodnie z lokalnym protokołem. Metoda utylizacji zależy
od potencjalnego ryzyka zanieczyszczenia krzyżowego i zakażenia w momencie ustalenia konieczności utylizacji.
ZGŁASZANIE POWAŻNYCH INCYDENTÓW
Każdy poważny incydent, który miał miejsce w związku z wyrobem, należy zgłaszać producentowi i agencji FDA / właściwemu
organowi w kraju członkowskim zamieszkanym przez użytkownika i/lub pacjenta.
PROCES CZYSZCZENIA
CZAS RECYRKULACJI:
2 MINUTY
CZAS NAMACZANIA:
KRANU 4 MINUTY
CZAS RECYRKULACJI:
65,5°C 15 MINUT
CZAS RECYRKULACJI:
KRANU 5 MINUT
Uwaga: Po zakończeniu automatycznego cyklu
mycia należy sprawdzić wzrokowo, czy na
ochraniaczu Point Guard nie pozostały żadne
widoczne zabrudzenia. Przed rozpoczęciem
sterylizacji należy usunąć wszystkie widoczne
zabrudzenia poprzez czyszczenie ręczne,
szczotkowanie, czyszczenie ultradźwiękowe i
dodatkowe cykle w myjce automatycznej.