Summit Medical INSTRUSAFE Modo De Empleo página 19

HU
EN
A TERMÉK HASZNÁLATBAVÉTELE ELŐTT OLVASSA EL EZT A BEKEZDÉST
AZ ESZKÖZ RENDELTETÉSE/FELHASZNÁLÁSI TERÜLET
Az InstruSafe® Rounders® Point Guards® eszközök arra szolgálnak, hogy megakadályozzák a sterilizáló fólia elszakadását a tárolás
és szállítás során. A Rounders® Point Guards® a tálca sarkain lévő burkolattal használandó.
TERVEZETT FELHASZNÁLÓ
Az InstruSafe® Rounders® Point Guards® eszközök egészségügyi szakemberek számára készültek, akik a műtőben és steril
feldolgozó részlegeken orvostechnikai eszközök szállításánál, sterilizálásánál és tárolásánál használhatják.
STERILIZÁLÁSI MÓDSZEREK
A Rounders Point Guard eszközök a következő sterilizálási módszerekkel kompatibilisek:
Gőz-elővákuum, 270 ˚F (132 ˚C)
Etilén-oxid(EO)
Alacsony hőmérsékletű hidrogén-peroxid
FIGYELMEZTETÉSEK
A károsodás elkerülése érdekében a Point Guard eszközökkel csak semleges (6,0-7,5) pH-jú mosószereket használjon. Az
erősen savas vagy erősen lúgos mosószerek maradandó károsodást okozhatnak a Point Guard eszközön. Ne használja fel, ha a
csomagolás sérült vagy azt véletlenül kinyitották a használat előtt.
TISZTÍTÁS
1. Általános kézi szennyeződésmentesítés:
A. Puha sörtéjű kefével távolítsa el az összes látható piszkot és szennyeződést. A tisztítás során az egész Point Guard eszközt
legalább 2 percre merítse vízbe, hogy elősegítse a szennyeződések eltávolítását, továbbá mérsékelje a lehetőségét, hogy
a mosószer a személyzetre loccsanjon.
B. Alaposan öblítse legalább 1 percig tiszta vízzel, hogy eltávolítsa az összes mosószert. Olvassa el a mosószer címkéjén
szereplő öblítési útmutatót.
2. Ultrahangos tisztítás:
Készítsen enzimes mosóoldatot ultrahangos tisztítóegységben. Helyezze a Point Guard eszközt a mosószerbe, és a készüléket
legalább 10 percig üzemeltesse. Öblítse legalább 2 percig hideg csapvízzel. Szemrevételezéssel ellenőrizze a Point Guard
szennyeződéseit. A látható szennyeződés eltávolítása érdekében szükség esetén ismételje meg a ciklust.
3. Automatikus mosóberendezés:
CIKLUS VÍZHŐMÉRSÉKLET
1. ÉS 2. ELŐMOSÁS HIDEG CSAPVÍZ
ENZIMES MOSÁS MELEG CSAPVÍZ
1. MOSÁS MELEGÍTÉS 65,5 °C-ON
1–2. ÖBLÍTÉS MELEG CSAPVÍZ
KARBANTARTÁS ÉS ELLENŐRZÉS
A Point Guards eszközt 100 cikluson keresztül tesztelték automatikus mosóberendezésben, és 100 cikluson keresztül
autoklávban. Cserélje ki a Point Guards eszközt, ha az ellenőrzés olyan károsodást tár fel, mint: repedés, hámlás, lepattogzás,
elszíneződés, mechanikai hiba stb.
CSOMAGOLÁS
A tálca becsomagolása előtt győződjön meg arról, hogy a Point Guard biztonságosan a tálcára van helyezve.
ÁRTALMATLANÍTÁS
Abban az esetben, ha a Rounders® Point Guards® eszközök használat előtt nem felelnek meg az ellenőrzésen, vagy más miatt
már nem felelnek meg a célnak, az eszközöket a helyi protokollnak megfelelően kell ártalmatlanítani. Az ártalmatlanítás módja az
ártalmatlanítás szükségességének megállapításakor fennálló keresztszennyeződés és fertőzés lehetséges kockázataitól függ.
SÚLYOS ESEMÉNYEK JELENTÉSE
Az eszközzel kapcsolatban bekövetkezett minden súlyos eseményt jelenteni kell a gyártónak és az FDA-nak/a felhasználó és/
vagy a beteg letelepedése szerinti tagállam illetékes hatóságának.
TISZTÍTÁSI ELJÁRÁS
VISSZAKERINGETÉS
IDŐ: 2 PERC
ÁZTATÁSI IDŐ:
4 PERC
VISSZAKERINGETÉSI IDŐ:
15 PERC
VISSZAKERINGETÉSI IDŐ:
5 PERC
Megjegyzés: Az automatikus
mosási ciklus befejeződése után
szemrevételezéssel ellenőrizze a Point
Guard eszközt az esetlegesen visszamaradt
szennyeződésekre nézve. Minden látható
szennyeződést el kell távolítani kézi
tisztítás, kefés tisztítás, ultrahangos és
további automatikus ciklusok segítségével
sterilizálásra küldés előtt.