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고안된 사용/용도 표기
InstruSafe Rounders Point Guards
® ®
트레이 모서리에 랩과 함께 사용됩니다.
의도된 사용자
InstruSafe Rounders Point Guards
® ®
사용되도록 고안되었습니다.
멸균 방법
Rounders Point Guards는 다음의 멸균 방법과 호환 가능합니다.
스팀-선진공, 270˚F(132˚C)
에틸렌 옥사이드(EO)
저온 과산화수소
경고
손상을 방지하기 위해 Point Guards에 중성(6.0-7.5) pH 세제만 사용하십시오. 산성이나 알칼리성 pH가 높은 세제는 Point Guard를 영구적으로
손상시킬 수 있습니다. 사용하기 전에 포장이 손상되었거나, 의도치 않게 포장을 연 경우 이를 사용하지 마십시오.
세척
1. 철저한 수동 제염:
A. 부드러운 강모 브러시를 사용하여 눈에 보이는 얼룩과 오염물질을 모두 제거합니다. 세척하는 동안 오염물질의 제거를 돕고 작업자에게
세제가 튀는 것을 줄이려면, 최소 2분 동안 Point Guard 전체를 담가야 합니다.
B. 깨끗한 물로 최소 1분 동안 완전히 헹구어서 모든 세제를 제거합니다. 세제 라벨에서 헹굼 지침을 참조하십시오.
2. 초음파 세척:
초음파 세척 장치에서 효소 세척을 준비합니다. Point Guard를 세제에 넣고 최소 10분 동안 장치를 작동시킵니다. 차가운 수돗물로 최소 2분간
헹굽니다. Point Guard에 오염물질이 있는지 육안으로 검사합니다. 필요한 경우 주기를 반복하여 눈에 보이는 오염물질을 제거합니다.
3. 자동 세척기:
주기
1 ~ 2회 사전 세척
효소 세척
1회 세척
1 ~ 2회 헹굼
유지 보수 및 검사
Point Guards를 자동 세척기에서 100주기, 오토클레이브에서 100주기 동안 테스트했습니다. 검사에서 균열, 벗겨짐, 박리, 변색, 기계적 고장
등과 같은 악화 상태가 나타나면 Point Guards를 교체하십시오.
포장
트레이를 감싸기 전에 Point Guard가 트레이에 단단히 고정되었는지 확인하십시오.
폐기
Rounders Point Guards 가 사용 전 검사를 통과하지 못하거나, 더 이상 목적에 부합하지 않는다고 여겨지는 경우 지역의 규정에 맞게
® ®
폐기되어야 합니다. 폐기가 필요하다고 인식된 경우 폐기 방법은 교차 오염 및 감염의 잠재적 위험에 따라 달라져야 합니다.
심각한 사고 보고
기기와 관련하여 발생한 모든 심각한 사고는 제조사와, 사용자 및/또는 환자가 속한 회원국의 FDA/관할 당국에 보고되어야 합니다.
는 보관, 운송 중 멸균 랩이 찢어지는 것을 방지하기 위해 고안되었습니다. Rounders
®
는 의료기기의 운송, 멸균 및 보관을 담당하는 수술실과 멸균 처리 부서의 의료 전문가에 의해
®
수온 세척 절차
차가운 수돗물 재순환 시간: 2분
뜨거운 수돗물 담금 시간: 4분
65.5˚C에서 가열 재순환 시간: 15분
뜨거운 수돗물 재순환 시간: 5분
참고: 자동 세척 주기가 완료되면, Point
Guard에 얼룩이 남아 있는지 육안으로
검사하십시오. 멸균 장치로 보내기 전에
손 세척, 칫솔질, 초음파 세척 및 추가 자동
주기를 통해 눈에 보이는 모든 오염물질을
제거해야 합니다.
Point Guards 는
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