Summit Medical INSTRUSAFE Modo De Empleo página 12

DA
EN
LÆS DETTE AFSNIT, INDEN PRODUKTET TAGES I BRUG
TILSIGTET BRUG/INDIKATIONER FOR BRUG
InstruSafe® Rounders® Point Guards® er beregnet til at forebygge slid på sterilisationsindpakning under opbevaring og transport.
Rounders® Point Guards® skal bruges sammen med indpakning på hjørner på bakker.
TILTÆNKT BRUGER
InstruSafe® Rounders® Point Guards® er beregnet til brug for sundhedspersonale på operationsstuen og i afdelinger for steril
bearbejdning til transport, sterilisation og opbevaring af medicinske enheder.
STERILISATIONSMETODER
Rounders Point Guards er kompatible med følgende sterilisationsmetoder:
Damp-prævakuum, 132 ˚C (270 °C)
Etylenoxid (EO)
Hydrogenperoxid ved lav temperatur
ADVARSLER
Brug kun neutrale (6,0-7,5 pH) pH rengøringsmidler sammen med Point Guards for at undgå skader. Et rengøringsmiddel med en
høj syre- eller høj alkalisk pH kan skade Point Guard permanent. Må ikke bruges, hvis emballagen er beskadiget eller uforvarende
åbnet før brug.
RENGØRING
1. Manuel grov-dekontaminering:
A. Fjern al synligt snavs og forurening med en blød børste. Hele Point Guard skal nedsænkes under rengøring for at gøre det
nemmere at fjerne forurenende stoffer og reducere sprøjt af rengøringsmiddel på personalet, i mindst 2 minutter.
B. Skyl grundigt i mindst 1 minut med rent vand for at fjerne alle rengøringsmidler. Se skylningsinstruktionen på vaskemidlets
etiket.
2. Rengøring med ultralyd:
Klargør enzymvask i en rengøringsenhed med ultralyd. Anbring Point Guard i rengøringsmidlet og lad det køre i mindst
10 minutter. Skyl i mindst 2 minutter med koldt vand fra hanen. Inspicér Point Guard for forurenende stoffer. Gentag cyklussen
om nødvendigt for at fjerne synlig forurening.
3. Vaskemaskine:
CYKLUS VANDTEMPERATUR
KOLDT VAND FRA
FOR-VASK 1 og 2
VARMT VAND FRA
ENZYMVASK
VASK 1 OPVARMNING 65,5 ˚C
VARMT VAND FRA
SKYLNING 1 og 2
VEDLIGEHOLDELSE OG INSPEKTION
Point Guards er testet med 100 cyklusser i en automatisk vaskemaskine med 100 cyklusser i en autoklav. Udskift Point Guards,
når inspektion afslører nedbrydning såsom: revner, afskalning, flager, misfarvning, mekaniske fejl osv.
INDPAKNING
Før du indpakker bakken, skal du sikre, at Point Guard er sikkert anbragt på bakken.
BORTSKAFFELSE
I tilfælde af, at Rounders® Point Guards® ikke består inspektion før brug eller på anden måde er blevet anset for ikke længere
egnede til formålet, skal enhederne bortskaffes i overensstemmelse med lokale regler. Bortskaffelsesmetoden vil afhænge af de
potentielle risici for krydskontaminering og infektion, når behovet for bortskaffelse identificeres.
RAPPORTERING AF ALVORLIGE HÆNDELSER
Enhver alvorlig hændelse, der har fundet sted i forbindelse med enheden, skal rapporteres til producenten og FDA/den
kompetente myndighed i den medlemsstat, hvor brugeren og/eller patienten er etableret.
RENGØRINGSPROCES
RECIRKULATION
VANDHANEN TID: 2 MINUTTER
IBLØDSÆTNINGSTID:
VANDHANEN 4 MINUTTER
RECIRKULATIONSTID:
15 MINUTTER
RECIRKULATIONSTID:
VANDHANEN 5 MINUTTER
Bemærk: Efter gennemførsel af en
automatisk vaskecyklus skal du visuelt
inspicere Point Guard for eventuelt
resterende snavs. Alt synligt snavs skal
fjernes ved rengøring i hånden, med
børste, ultralyd og flere automatiske
cyklusser, før den sendes til sterilisation.