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Idiomas disponibles
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Lorsqu'une cible a été fixée en mode AIVOC, le pousse-seringue Alaris® PK calcule automatiquement le profil de débit à partir du modèle
pharmacocinétique/pharmacodynamique spécifique du médicament sélectionné. Cette section des précautions d'utilisation vise à aider les
utilisateurs à comprendre la perfusion par profil et la précision de performance obtenue à partir du pousse-seringue Alaris
en mode AIVOC.
Les débits de bolus d'induction et les débits d'entretien sont affichés avant le démarrage du titration. Lors du démarrage initial de la
perfusion ou après augmentation de la concentration cible (plasmatique ou au site effet) par titration, le pousse-seringue va d'abord
administrer une dose de bolus par une perfusion en général courte et à débit élevé.
Une fois ce bolus perfusé, le pousse-seringue passe immédiatement à un débit d'entretien inférieur (en mode cible d'une concentration
plasmatique) ou s'arrête pendant une durée donnée avant de passer à un débit d'entretien plus faible (en mode cible au site effet).
Une fois la phase d'entretien atteinte, toute diminution de la cible de concentration (plasmatique ou au site effet) entraînera en général
l'arrêt du débit de perfusion, donc une réduction de la concentration plasmatique (ou au site effet) jusqu'à ce que la nouvelle concentration
cible soit atteinte.
Toutes les dix secondes, le pousse-seringue Alaris® PK recalcule les données du modèle pharmacocinétique et actualise la prévision de
la concentration plasmatique (ou au site effet) et le débit de perfusion. Les débits de perfusion du graphique indiqué sur la page 15 ont
été mesurés conformément au protocole décrit dans la norme IEC60601-2-241, avec une période d'échantillonnage des données réduite de
30 à 10 secondes. Le pousse-seringue exécute les algorithmes de calcul du modèle pharmacocinétique/pharmacodynamique de telle sorte
que la cible de concentration (plasmatique ou au site effet) choisie soit atteinte aussi rapidement et précisément que possible. Cependant,
l'utilisateur doit tenir compte des limitations physiques inhérentes au système pour atteindre la concentration (plasmatique ou au site effet)
cible, ceci comprend :
La limite de débit possible avec le mécanisme de pousse-seringue;
La limite de débit autorisé par la taille de la seringue;
Les limitations dues aux posologies recommandées pour médicaments utilisés en fonction des patients, pour leur garantir la
sécurité de l'administration;
Les variations de la réponse interindividuelle des patients pour obtenir la concentration plasmatique (ou au site effet) choisie ;
Le débit volumique maximum, spécifique aux modèles.
Une bonne évaluation de la performance du pousse-seringue Alaris
différence entre le volume perfusé mesuré et le volume perfusé prévu). Pour les graphiques de performance indiqués page 15, évaluée sur
une période d'une heure, le pousse-seringue Alaris
En mesurant le volume à partir du profil de débit administré par le pousse-seringue Alaris® PK puis en réintroduisant celui-ci dans un modèle
pharmacocinétique inversé, la concentration plasmatique (ou au site effet) prédite peut être calculée à partir du débit. Celui-ci est illustré
page 15, indiquant la performance du système par rapport aux changements de concentration plasmatique (ou au site effet) cible d'un
profil type idéal. Pour un profil de concentration donné, l'écart de la concentration plasmatique (ou au site effet) prédite (recalculé à partir
du volume prélevé) et la concentration plasmatique (ou au site effet) idéale voulue provient de l'imprécision volumique du système (pousse-
seringue et seringue). Le pousse-seringue Alaris® PK va suivre, dans une fourchette de tolérance de ±5%
au site effet) calculée par le modèle pharmacocinétique sur une période d'observation d'une heure. Des imprécisions de débits et des délais
de démarrage de perfusion peuvent diminuer la précision de la concentration plasmatique (ou au site effet) prédite, en particulier lorsque
les concentrations du médicament sont élevées et utilisées conjointement avec des seringues de taille importante et des concentrations
plasmatiques (ou au site effet) faibles. En effet, le mouvement du piston de la seringue dans le temps (proportionnel à la précision du débit)
sera réduit de façon significative.
Remarque :
Pour une concentration donnée de médicament, l'erreur volumique est proportionnelle à l'erreur de debit-dose.
La connaissance de la précision du système à des intervalles de temps différents peut présenter un intérêt lors
de l'évaluation de l'impact de l'administration de médicaments à demi-vie courte. Dans de telles circonstances,
la fluctuation à court terme dans la vitesse de perfusion pourrait avoir un impact clinique qui ne peut être
déterminé depuis des profils de performance présentés dans les figures ci-dessous. En général, l'erreur
volumique augmente avec les débits d'induction et d'entretien réduits, cela peut se produire avec des seringues
de grand volume, des concentrations de seringues élevées, des patients de faible poids et des concentrations
cibles (plasmatique ou au site effet) réduites. Pour les applications où la précision du système est importante,
il est déconseillé d'utiliser des débits d'entretien de moins de 1,0 ml/h. Il convient de sélectionner la taille des
seringues, les concentrations/dilutions de médicament et les concentrations cibles (plasmatique ou au site effet)
en conséquence, afin d'éviter que le débit d'entretien n'atteigne ce niveau faible.
Remarque :
CEIC60601-2-24 : Exigences particulières pour la sécurité des dispositifs de perfusions ;
1
95% confiance / 95% population.
2
Profils en mode AIVOC
PK peut être réalisée si l'erreur volumique est calculée (calcule de la
®
PK présente, en mode AIVOC, une précision volumique moyenne supérieure à ±5%
®
1000DF00450 Issue 1
14/30
PK fonctionnant
®
, la concentration plasmatique (ou
2
.
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