CareFusion Alaris PK Manual Del Usuario página 28

Quando se encontra o alvo em Modo TCI a Bomba de seringa Alaris® PK calculará automaticamente o perfil de velocidade do fluxo necessário
a partir do modelo farmacocinético/farmacodinâmico específico para o fármaco seleccionado. Esta secção das Instruções para utilização
destina-se a ajudar os utilizadores a compreender a infusão em perfil e a precisão de desempenho obtida com a bomba TCI.
O Bolus de indução e as velocidades de manutenção são visualizados antes de iniciar o ajuste. Quando do arranque inicial da infusão ou
após o aumento da concentração-alvo (plasmática ou no local de efeito) através de ajuste, a bomba irá fornecer primeiro uma dose em
bolus através de uma infusão de alta velocidade com uma duração normalmente curta. Após a conclusão desta dose em bolus, a bomba
irá automaticamente alternar para uma velocidade de manutenção mais baixa (quando se utiliza o modo de alvo do plasma) ou irá efectuar
uma pausa durante um determinado período de tempo antes de alternar para uma velocidade de manutenção mais baixa (quando se utiliza
o modo de alvo do local de efeito). Assim que se atingir a fase de manutenção, qualquer redução feita na concentração-alvo (plasmática ou
no local de efeito) resultará normalmente na redução da velocidade de infusão para zero até que a concentração plasmática (ou no local de
efeito) prevista reduza o novo valor-alvo.
A Bomba de seringa Alaris® PK actualiza o modelo farmacocinético que impulsiona a previsão da concentração plasmática (ou no local
de efeito) e a velocidade de infusão de 10 em 10 segundos. O gráfico de velocidade de infusão apresentado na página 27, foi medido em
conformidade com o protocolo descrito na norma IEC60601-2-24
A bomba resolve os algoritmos farmacocinéticos/farmacodinâmicos de modo a que a concentração-alvo (plasmática ou no local de efeito)
seja obtida o mais rápida e correctamente possível. No entanto, o Utilizador pode precisar de tomar em consideração as limitações do
sistema físico na obtenção da concentração-alvo (plasmática ou no local de efeito); tal inclui:
O limite à velocidade do fluxo permitida pelo mecanismo da bomba de infusão;
O limite à velocidade do fluxo permitida pelo tamanho da seringa;
O limite da dose de medicamento/doente a partir das informações de prescrição para assegurar a segurança da administração;
A variação na resposta de cada doente até atingir a concentração plasmática (ou no local de efeito);
O débito cap específico ao modelo.
Uma verdadeira avaliação do desempenho da Bomba de seringa Alaris
volume real de infusão e o volume de infusão previsto, for calculado. Para os gráficos de desempenho apresentados na página 27, ao longo
de período de uma hora, a Bomba de seringa Alaris
Ao medir o volume a partir do perfil de velocidade do fluxo fornecido pela Bomba de seringa Alaris® PK e depois introduzindo o mesmo
num modelo farmacocinético inverso, a concentração plasmática (ou no local de efeito) prevista pode ser calculada a partir da velocidade
de fluxo. Estes cálculos são ilustrados na página 27, apresentando o desempenho normal do sistema relativamente a alterações na
concentração-alvo plasmática (ou no local de efeito) para um perfil normal idealizado. Para o mesmo perfil-alvo, o desvio da concentração
plasmática (ou no local de efeito) prevista (retrocalculado a partir do volume recolhido) relativamente à concentração plasmática (ou no
local de efeito) ideal prevista, resulta da imprecisão volumétrica do sistema (bomba e seringa). A Bomba de seringa Alaris® PK procurará a
concentração plasmática (ou no local de efeito) prevista até ficar a uma distância de ±5%
longo de uma hora. As imprecisões na velocidade do fluxo e os atrasos no arranque podem diminuir a precisão da concentração plasmática
(ou no local de efeito) prevista, especialmente quando são utilizadas elevadas concentrações de medicamento na seringa juntamente com
seringas de grande dimensão e baixas concentrações-alvo plasmáticas (ou no local de efeito), uma vez que o movimento do êmbolo da
seringa ao longo do tempo (proporcional à precisão da velocidade do fluxo) será significativamente reduzido.
Nota: Para uma determinada concentração do medicamento, o erro volumétrico é proporcional ao erro do fluxo da dose. O
conhecimento da precisão do sistema ao longo de diferentes intervalos de tempo pode ser interessante quando se avalia o
impacto da administração de medicamentos com semi-vidas curtas. Nestas circunstâncias, a flutuação de curta duração na
velocidade de fluxo da infusão pode ter um impacto clínico que não pode ser determinado a partir dos perfis de desempenho
apresentados nas Figuras abaixo. De um modo geral, o erro volumétrico aumentará com pequenas velocidades de indução e
de manutenção, que podem ocorrer quando nos encontramos perante seringas de grande volume, elevadas concentrações
de seringa, doentes de baixo peso e baixas concentrações-alvo (plasmáticas ou no local de efeito). Para aplicações em que
a precisão do sistema é importante, não se recomendam velocidades de fluxo de manutenção inferiores a 1,0 ml/h; os
tamanhos das seringas, as concentrações/diluições do medicamento e as concentrações-alvo (plasmáticas ou no local de
efeito) devem ser seleccionadas do mesmo modo, de forma a assegurar que a velocidade de fluxo de manutenção excede
este limite inferior.
Nota:
IEC60601-2-24: Requisitos especiais para a Segurança dos dispositivos de infusão;
1
95% de Confiança / 95% da População.
2
Perfis do modo TCI
, com o período de amostra de dados reduzido de 30 para 10 segundos.
1
PK pode ser feito se o erro volumétrico, ou seja a diferença entre o
®
PK possui uma precisão volumétrica média no modo TCI superior a ±5%
®
1000DF00450 Issue 1 26/30
do valor calculado pelo modelo farmacocinético ao
2
.
2