Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Dette tillæg skal anvendes sammen med brugsanvisningen til Alaris® PK sprøjtepumpen. Formålet med dette tillæg er at tilvejebringe
yderligere materiale, når der anvendes en medicinkonfiguration baseret på Sufentanil-Gepts-modellen. Når denne medicin-/
modelkombination anvendes, skal der oprettes et relevant datasæt, læs brugsanvisningen til Alaris® PK Editor Software.
Når man første gang starter infusion, bliver de indbyggede farmakokinetiske / farmakodynamiske modeller i Alaris ® PK sprøjtepumpen
nulstillet. Hvis pumpen derfor af den ene eller anden grund slukkes under den kirurgiske procedure, vil al aktuel farmakokinetisk /
farmakodynamisk modelinformation gå tabt. Under sådanne omstændigheder, mens patienten indeholder en betydelig restmængde af
medikamentet, vil det kunne føre til overinfusion, hvis man blot stopper og starter pumpen igen og går videre med infusionen, og pumpen
må derfor ikke genstartes i TCI-tilstand.
Medikament: Sufentanil Model: Gepts (ikke vægtjusteret)
Aldersgrænse: 12 år og opefter
Plasmakoncentrationsenhed: ng/ml
Maks. plasmakoncentration: 2 ng/ml
Vc = 14,3 l
k10 = 0,0645 min
-1
k12 = 0,1086 min
-1
k13 = 0,0229 min
-1
k21 = 0,0245 min
-1
k31 = 0,0013 min
-1
Litteraturhenvisninger: Gepts et al.: Anesthesiology 1995, 83, 1194-1204
Øvrige: ke0 beregnet med tid til højeste effekt på 5,6 min. (ke0 = 0,17559 min.
En voksen PK model med tre kamre uden nogen kovarians, udvidet med en virkningsstedsmodel til Sufentanil bliver udviklet af Gepts et
al. Modellen bliver udviklet og klinisk valideret via publikationer in en normal voksen befolkning. PK-modellen er også fundet nøjagtig, når
det drejer sig om stærkt overvægtige patienter. (Barvais et al. J Cardiothorac Vasc Anaest 2000 ; 14 : 402-8 ; Slepchenko et al. Anesthesiology
2003 ; 98:65-73; Pandin et al. Anesthesiology 2000; 93: 653-61).
Anbefalede infusionskoncentrationer fra publikationer er fra 1 og 5 µg/ml.
Vedrørende målkoncentrationer målte Bailey et al (Anesth Analgesia 1993; 76 : 247-52) oprindeligt meget høje plasmaniveauer af sufentanil
(> 20 ng/ml), når det blev givet alene under hjerteanæstesi. Eftersom sufentanil altid bør kombineres med et sovemiddel under anæstesi,
bør der gives meget lavere koncentrationer. I de seneste undersøgelser hvor der blev anvendt TCI-sufentanil med Gepts-modellen sammen
med propofol, isofluran og midazolam, blev der anvendt en målkoncentration på mellem 1 og 10 ng/ml under hjerteoperation og mellem
0,1 og 1 under almindelig operation. (Barvais et al. J Cardiothorac Vasc Anaest 2000 ; 14 : 402-8 ; Slepchenko et al. Anesthesiology 2003;
98:65-73; Pandin et al. Anesthesiology 2000; 93: 653-61). Det er blevet bemærket, at i nogle lande er der allerede anbefalede koncentrationer
på indlægssedlen til sufentanil-medikamentet. I Frankrig er der nævnt målkoncentrationer på mellem 0,4 og 2 ng/ml til hjertekirurgi og
0,15 til 0,6 til almindelig kirurgi. I den seneste udgave af Miller's Anesthesia er der beskrevet terapeutiske koncentrationer af sufentanil som
følger: fremherskende middel (5-10 ng/ml; større kirurgisk indgreb (1-3 ng/ml); mindre kirurgisk indgreb (3-6 ng/ml); spontan ventilation
(< 0,4 ng/ml) og analgesi (0,2-0,4 ng/ml).
Eftersom Gepts et al ikke undersøgte farmakodynamikken af sufentanil i sin undersøgelse, beregnes virkningsstedskoncentration ved hjælp
af en ke0, som er udviklet af Scott et al ved hjælp af en anden undersøgelsesgruppe end Gepts et al og ved måling af EEG-ændringer som
en målepind for medikamentets virkning; derfor bør oplysningerne om virkningsstedskoncentrationen behandles med omhu (Scott et al,
Anesthesiology 1985, 62, 234-241). Hvis man imidlertid anvender metoden med algoritmen tid til højeste effekt, hvor tpeak er sat til 5,6 min.
efter bolus, er algoritmens stabilitet blevet bevist, og dette har endog medført gunstige, kliniske virkninger, når virkningskammer-TCI er
blevet administreret. (Derrodde et al. Brit J Anaesth 2003, 842-9).
Hos patienter med dårligt helbred, (ASA 3-4), bør målene titreres med omhu. Det kan være anbefalelsesværdigt at starte med et lavere mål
og så forøge det, når man ser virkningen af medikamentet.
Informationen ovenfor er taget fra publikationer og før anvendelse anbefaler vi en komplet gennemlæsning og forståelse af de relevante
publikationer og ordinationsoplysninger til denne model.
På tidspunktet for udgivelsen af dette dokument anbefales det, at administration af Sufentanil ved hjælp af TCI kun bruges i de lande,
hvor ordinerende oplysninger er til rådighed. Med hensyn til andre lande bør valgmuligheden "Klinisk forsøg" indstilles i Alaris® PK Editor
Software, indtil der foreligger ordinerende oplysninger.
Målretning mod et virkningssted udløser ikke alarmerne for blød eller hård grænse indstillet til plasmakoncentrationer.
TCI-forholdsregler
Farmakokinetiske og farmakodynamiske parametre
Modelbegrænsninger
1000DF00450 Issue 1
Introduktion
)(henvisning: Shafer et al Anesthesiology. 1991 Jan;74(1):53-63)
-1
4/30
Publicidad
