CareFusion Alaris PK Manual Del Usuario página 30

Detta tillägg bör används tillsammans med bruksanvisningen till Alaris® PK sprutpump. Syftet med detta tillägg är att tillhandahålla
ytterligare material för drift vid användning av en drogkonfiguration baserad på Sufentanil-Gepts-modellen. För att använda denna
kombination av drog och modell måste en lämplig datauppsättning skapas, se bruksanvisningen till Alaris® PK Editor-programvaran.
När du startar infusionen för första gången är farmakokinetik-/farmakodynamikmodellerna i Alaris
av någon anledning stänger av pumpen under operation går all aktuell farmakokinetisk-/farmakodynamisk modellinformation förlorad. Här
kan en överinfusion inträffa om du stänger av och sätter på pumpen och startar infusionen på nytt samtidigt som patienten får en avsevärd
återstående drogdos. Därför bör du inte starta om pumpen i TCI-läge.
Drog : Sufentanil Modell: Gepts (inte viktjusterad).
Åldersgräns: 12 år och uppåt.
Enhet av plasmakoncentration: ng/ml.
Max. plasmakoncentration: 2 ng/ml.
Vc = 14,3 l
k10 = 0,0645 min
-1
k12 = 0,1086 min
-1
k13 = 0,0229 min
-1
k21 = 0,0245 min
-1
k31 = 0,0013 min
-1
Litteraturhänvisningar: Gepts o.a.: Anesthesiology 1995, 83, 1194 -1204.
Extra: ke0 beräknad med tid till toppeffekt 5,6 min (ke0 = 0,17559 min
En trekompartments PK-modell för vuxna utan någon kovariat, förstorad med en effektställemodell för Sufentanil är utvecklad av Gepts o. a.
Modellen är utvecklad och kliniskt validerad genom publikationer i en normal vuxen population. PK-modellen har också funnits vara exakt
hos överviktiga patienter. (Barvais o.a.: J Cardiothorac Vasc Anaest 2000 ; 14 : 402-8 ; Slepchenko o. a. Anesthesiology 2003, 98, 65 -73; Pandin
o.a. Anesthesiology 2000; 93: 653-61).
Rekommenderade infusatkoncentrationer från publicering är från 1 och 5 µg/ml.
Angående målkoncentrationer, uppmätte Bailey o. a. (Anesth Analgesia 1993; 76 : 247-52) ursprungligen mycket höga plasmanivåer av
sufentanil (> 20 ng/ml) vid administration ensamt under hjärtanestesi. Då sufentanil alltid bör ges i kombination med ett hypnotiskt medel
under anestesi bör mycket lägre koncentrationer ges. I senare studier där sufentanil användes med TCI med Gepts-modellen i kombinationen
propofol, isofluran och midazolam använde målblodkoncentration mellan 1 och 10 ng/ml under hjärtkirurgi och mellan 0,1 och 1 under
allmän kirurgi. (Barvais o.a.: J Cardiothorac Vasc Anaest 2000; 14 : 402-8 ; Slepchenko o. a. Anesthesiology 2003, 98, 65 -73; Pandin o.a.
Anesthesiology 2000; 93: 653-61). Det har iakttagits att rekommenderade koncentrationer inkluderas redan i sufentanils etikettext i vissa
länder. I Frankrike inkluderas målkoncentrationer mellan 0,4 och 2 ng/ml för hjärtkirurgi och 0,15 och 0,6 för icke-hjärtkirurgi. I den senaste
versionen av Millers Anesthesia beskrivs terapeutiska koncentrationer av sufentanil som följer: övervägande medel (5-10 ng/ml; större
kirurgiska ingrepp (1-3 ng/ml); mindre kirurgiska ingrepp (3-6 ng/ml); spontan ventilation (< 0,4 ng/ml) och analgesi (0,2-0,4 ng/ml).
Eftersom Gepts o.a. inte studerade sufentanils farmakodynamik i sin studie beräknas koncentration vid effektstället med ett ke0 utvecklat
av Scott o.a. utifrån an annan studiepopulation än Gepts o.a. och med mätning av förändringar i EEG som ett mått på drogeffekt; därför bör
informationen om koncentration vid effektstället hanteras varsamt (Scott o. a., Anesthesiology 1985, 62, 234-241). Algoritmens stabilitet har
dock, med användning av algoritmen tid till toppeffekt där tpeak ställs till 5,6 min efter bolus, bevisats och t.o.m. resulterat i fördelaktiga
kliniska effekter när TCI har administrerats vid effektkompartmentet. (Derrodde o.a. Brit J Anaesth 2003, 842-9).
Hos patienter med komprometterad hälsa, (ASA 3-4), bör mål titreras med omsorg. Det kan rekommenderas att börja med ett lägre mål och
öka sedan drogen tagit effekt.
Informationen ovan är utdrag från publikationer och vi rekomenderer er att läsa hela den relevanta publikationen för att få full förståelse för
innebörden samt ordinations- informationen innan användning.
Vid utgivningen av detta dokument rekommenderas administrationsläge med Sufentanil med TCI bara i länder där ordinationsinformation
finns at få. För andra länder bör alternativet "Kliniskt försök" ställas in i Alaris® PK Editor-programvaran tills ordinationsinformation finns
att få.
Inriktning mot effektställe kommer inte att utlösa de mjuka eller hårda gränslarmen för plasmakoncentrationer.
TCI försiktighetsåtgärder
Farmakokinetiska och farmakodynamiska parametrar
Modellbegränsningar
1000DF00450 Issue 1
Inledning
)(referens: Shafer o. a. Anesthesiology. 1991 jan;74(1):53-63).
-1
28/30
PK sprutpump åter nollställda. Om man
®