CareFusion Alaris PK Manual Del Usuario página 27

Esta adenda deve ser utilizada em conjunto com as Instruções de Utilização da Bomba de Seringa Alaris® PK. O objectivo desta adenda
consiste em fornecer material adicional relativamente ao funcionamento, aquando da utilização de uma configuração de medicamento
baseado no modelo Sufentanil-Gepts. Para utilizar esta combinação de medicamento / modelo, é necessário criar uma base de dados
adequada; consultar as Instruções de Utilização do Software Alaris® PK Editor Software.
No início da infusão, os modelos farmacocinéticos/farmacodinâmicos na Bomba de seringa Alaris
se a bomba, por qualquer motivo, for desligada durante o procedimento cirúrgico, todas as informações do modelo farmacocinético/
farmacodinâmico actual serão perdidas. Nestas circunstâncias, o facto de se desligar e voltar a ligar a bomba e reiniciar a infusão enquanto
o doente contém uma dose residual de medicamento significativa poderia resultar num excesso de infusão, pelo que a bomba não deve ser
reiniciada no modo TCI.
Medicamento: Sufentanil Modelo: Gepts (sem ajuste de peso)
Limite etário: A partir dos 12 anos.
Unidade de concentração plasmática: ng/ml.
Concentração plasmática máx: 2 ng/ml.
Vc = 14,3 l
k10 = 0,0645 min
-1
k12 = 0,1086 min
-1
k13 = 0,0229 min
-1
k21 = 0,0245 min
-1
k31 = 0,0013 min
-1
Bibliografia da literatura: Gepts et al.: Anesthesiology 1995, 83, 1194-1204.
Outros: ke0 calculada com um tempo até efeito de pico de 5,6 min (ke0 = 0,17559 min
Jan;74(1):53-63)
Gepts et al. desenvolveram um modelo PK com três compartimentos sem qualquer covariável, ampliado com um modelo de local do efeito
para o Sufentanil. Este modelo foi desenvolvido e clinicamente validado através de publicações, com base numa população adulta normal.
O modelo PK foi também considerado preciso nos doentes obesos. (Barvais et al. J Cardiothorac Vasc Anaest 2000 ; 14 : 402-8 ; Slepchenko
et al. Anesthesiology 2003 ; 98:65-73; Pandin et al. Anesthesiology 2000 ; 93: 653-61).
As concentrações recomendadas de infusão com base na publicação são 1 e 5 µg/ml.
No que respeita às concentrações-alvo, originalmente, Bailey et al (Anesth Analgesia 1993; 76 : 247-52) mediram níveis muito elevados
de sufentanil no plasma (> 20 ng/ml), quando administrado sozinho durante anestesia em cirurgia cardíaca. Uma vez que o sufentanil
deve ser sempre combinado com um agente hipnótico durante a anestesia, deverão ser administradas concentrações muito inferiores.
Em estudos mais recentes utilizando sufentanil por TCI com o modelo Gepts em conjunto com propofol, isoflurano e midazolam,
foram utilizadas concentrações-alvo no sangue entre 1 e 10 ng/ml durante a cirurgia cardíaca e entre 0,1 e 1 durante a cirurgia geral.
(Barvais et al. J Cardiothorac Vasc Anaest 2000 ; 14 : 402-8 ; Slepchenko et al. Anesthesiology 2003 ; 98:65-73; Pandin et al. Anesthesiology
2000 ; 93: 653-61). É necessário realçar que, em alguns países, as concentrações recomendadas já estão incluídas no rótulo do medicamento
com sufentanil. Em França, estão incluídas as concentrações-alvo entre 0,4 e 2 ng/ml para a cirugia cardíaca e 0,15 e 0,6 para cirurgia não
cardíaca. Na última versão de Miller's Anesthesia, as concentrações terapêuticas de sufentanil são descritas da seguinte forma: agente
predominante (5-10 ng/ml; grande cirurgia(1-3 ng/ml); pequena cirurgia (3-6 ng/ml); ventilação espontânea (< 0,4 ng/ml) e analgesia
(0,2-0,4 ng/ml).
Uma vez que Gepts et al não estudaram a farmacodinamia do sufentanil nesse estudo, a concentração no local de efeito é calculada
utilizando um valor de ke0 desenvolvido por Scott et al utilizando uma população de estudo diferente à de Gepts et al e medindo as
alterações no EEG como uma medição do efeito do medicamento. Assim sendo, as informações relativamente à concentração no local
de efeito deverão ser tratadas com especial cuidado (Scott et al, Anesthesiology 1985, 62, 234-241). No entanto, utilizando o método do
algoritmo de tempo até ao efeito de pico, em que o pico é definido aos 5,6 min após o bolus, foi demonstrada a estabilidade do algoritmo,
resultando até mesmo em efeitos benéficos em termos clínicos aquando da administração por TCI do compartimento de efeito. (Derrodde
et al. Brit J Anaesth 2003, 842-9).
Em doentes com um estado de saúde comprometido, (ASA 3-4), os valores-alvo devem ser ajustados com especial cuidado. Pode ser
recomendável começar com um valor-alvo mais baixo e aumentar após o início do efeito do medicamento.
A informação acima é retirada de publicações, assim recomendamos a leitura integral e compreensão das publicações relevantes deste
modelo, e das informações de prescrição, antes de o usar..
Aquando da publicação deste documento, a administração do modo de Sufentanil utilizando TCI é recomendada apenas nos países em
que estejam disponíveis informações de prescrição. Para os restantes países, a opção "Clinical Trial" (Ensaio clínico) deve ser definida no
Alaris® PK Editor Software até que estejam disponíveis informações relativamente à prescrição.
A definição do alvo do local de efeito não irá activar os alarmes de limite de Software e ou de Hardware definidos para as concentrações
plasmáticas.
Introdução
Precauções com o TCI
Parâmetros farmacocinéticos e farmacodinâmicos
Restrições do modelo
1000DF00450 Issue 1
PK são repostos a zero. Deste modo,
®
)(bibliografia: Shafer et al Anesthesiology. 1991
-1
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