Philips 3 ECG Instrucciones De Uso página 107

INSPEÇÃO VISUAL ANTES DA UTILIZAÇÃO
Antes de aplicar qualquer cabo num paciente ou ligá-lo a um monitor, efetue uma inspeção visual para
determinar se o cabo atingiu o fim da vida útil. Verifique se existem fissuras, bolhas, descamação, fios
expostos, conetores danificados e desgaste ou danos semelhantes que possam comprometer a exatidão das
leituras ou provocar ferimentos no paciente/utilizador (por exemplo, cortes). Sempre que a inspeção visual
revelar que um cabo deixou de ser adequado para a utilização contínua, siga os procedimentos de
eliminação apropriados do produto (consulte a secção ELIMINAÇÃO DO PRODUTO).
APLICAÇÃO NO PACIENTE, DERIVAÇÕES DE ECG
Consulte as instruções de utilização dos monitores de pacientes compatíveis para obter informações sobre a
colocação correta de elétrodos/derivações de ECG, em conformidade com as práticas padrão das normas
AAMI ou IEC.
LIMPEZA E DESINFEÇÃO DE CABOS
Consulte o documento com o título Cables and Lead Sets Care, Cleaning, and Disinfection (Cuidados,
limpeza e desinfeção dos cabos e conjunto de derivações) que acompanha estas Instruções de utilização,
para obter informações sobre os procedimentos e agentes de limpeza/desinfeção validados. Para reduzir o
risco de contaminação cruzada:
• Limpe/desinfete os cabos antes da primeira utilização e antes de cada utilização num paciente diferente.
• Limpe/desinfete os cabos reutilizáveis que são aplicados em qualquer paciente, caso fiquem visivelmente
sujos.
ESTERILIZAÇÃO
Todos os produtos de cabos e conjuntos de derivações descritos nestas instruções de utilização não foram
concebidos para serem esterilizados.
ELIMINAÇÃO DO PRODUTO
Siga os métodos de eliminação de resíduos médicos aprovados, conforme especificado pelas suas
instalações de cuidados a pacientes ou pelos regulamentos locais.
COMUNICAÇÃO DE INCIDENTES
A ocorrência de qualquer incidente grave relacionado com este dispositivo deve ser comunicada à Philips e
à autoridade competente dos países do Espaço Económico Europeu (EEE), incluindo a Suíça e a Turquia,
onde o utilizador e/ou o paciente está estabelecido.
ESPECIFICAÇÕES AMBIENTAIS
Os intervalos de temperatura, humidade e pressão atmosférica identificados abaixo têm de ser cumpridos
para todos os produtos de cabos e conjuntos de derivações, conforme descrito nas presentes Instruções de
utilização. Caso contrário, podem ocorrer danos no produto.
Temperatura
• Intervalo de temperatura de funcionamento: -10 °C a +55 °C (14 a 131 °F) com 20% a 95% de HR
• Intervalo de temperatura de armazenamento: -20 °C a +70 °C (-4 a +158 °F) com 15% a 90% de HR
Humidade
• Limite mínimo de funcionamento: humidade a +55 °C (131 °F); 15% de HR por 24 h
• Limite máximo de funcionamento: humidade a +40 °C (104 °F); 95% de HR por 24 h
Pressão atmosférica
• Funcionamento: 650 hPa – 1080 hPa
• Armazenamento: 100 hPa – 1080 hPa
99