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호환성
IntelliVue ECG 리드 세트 및 간선 케이블은 ECG 모니터/제세동기와 함께 사용할 수 있으며 이들 모
니터와 제세동기 제품 IFU의 부속품 목록에 포함되어 있습니다. 리드 세트가 동일한 수의 리드에 맞
게 설계된 해당 간선 케이블에 연결되어 있어야 합니다. 호환되지 않는 부품은 성능 문제를 일으킬
수 있습니다.
경고
• 이러한 제품에 포함된 모든 해당 레이블을 케이블/커넥터에 부착합니다.
• 환자 케이블을 제품 포장에서 처음 사용하려고 꺼낼 때 항상 청소/소독하십시오.
• 사용 전에 이 IFU에 나열된 모든 경고를 읽고 이해해야 합니다. 추가적인 경고 및 주의 사항은 모
니터/제세동기에 대한 IFU를 참조하십시오.
• AAMI 표준 또는 IEC 규격을 준수하도록 적절하게 리드/전극을 배치하는 방법에 관한 정보는 모
니터/제세동기 IFU를 참조하십시오.
• 육안으로 검사하여 케이블 커넥터에 액체/보푸라기 오염 물질이 있거나 기타 케이블 손상이 육안
으로 확인되는 경우 리드 세트 또는 케이블을 사용하지 마십시오.
• 리드가 간선 케이블에 단단히 연결되어 있고 간선 케이블이 모니터/제세동기에 제대로 연결되어
있는지 확인합니다. 그렇지 않으면 환자의 생리학적 데이터가 부정확해질 수 있습니다.
• 전기 수술(ESU) 절차 중에 환자/사용자 부상(예: 감전)을 방지하기 위해 환자를 적절히 접지해야
합니다.
• 이러한 케이블은 환자가 화상을 입을 가능성이 있음으로 MRI 환경에서 사용하기에 적합하지 않
습니다.
• 환자 부상을 방지하기 위해 환자의 목이나 몸을 조이거나 서로 엉키지 않도록 케이블을 조심스럽
게 배치했는지 확인하십시오.
• OR에서의 ECG 모니터링에 사용하는 경우 환자의 부상(예: 화상)을 방지하기 위해 ESU로부터 적
절한 보호 기능을 제공하는 부속품을 사용해야 합니다(Philips OR용 간선 케이블 989803170171 또
는 989803170181에 연결되는 주황색 OR 리드 세트 또는 ICU 리드 세트).
• OR 리드 세트 및/또는 OR 간선 케이블은 호흡 측정에는 사용할 수 없습니다.
주의
• 미국 연방 법률에 의거하여 이 장치는 의사를 통하거나 의사의 주문에 의해서만 판매할 수 있습니다.
• 과도하게 물기가 많거나 액체의 영향을 많이 받는 경우(비가 오는 등)에는 케이블을 사용하지 마
십시오.
• 케이블 커넥터를 액체에 담가서는 안 됩니다.
• 케이블을 고압 증기 멸균하거나 초음파 세척기를 사용하지 마십시오.
• 케이블 커넥터 전기 접점 또는 커넥터를 표백제로 청소하지 마십시오.
• 이 제품의 예상 사용 수명은 일반적인 임상 사용 시 18개월입니다.
• 리드 선을 잡아 당겨 케이블을 분리하지 마십시오.
• 환자 또는 모니터/제세동기에 케이블을 연결하기 전에 육안으로 케이블을 검사하십시오. 아래
용 전 육안 검사
를 참조하십시오.
사용 전 육안 검사
환자 또는 모니터에 케이블을 연결하기 전에 케이블의 수명이 다하지 않았는지 육안으로 검사하십
시오. 균열, 기포, 벗겨짐, 전선 노출, 커넥터 손상 및 정확한 판독을 어렵게 하거나 환자/사용자 부상(
예: 절단)을 유발할 수 있는 유사한 마모 또는 손상이 있는지 확인하십시오. 육안으로 확인하여 케이
블이 더 이상 사용하기에 적합하지 않을 경우 적절한 제품 폐기 절차를 따르십시오(
환자에게 부착, ECG 리드
AAMI 표준 또는 IEC 규격을 준수하도록 적절하게 ECG 리드/전극을 배치하는 방법에 관한 정보는
호환 가능한 환자 모니터 IFU를 참조하십시오.
케이블 세척 및 소독
검증된 세척/소독제 및 절차에 대해서는 이 IFU와 함께 제공되는 Cables and Lead Sets Care,
Cleaning, and Disinfection(
염의 위험을 줄이기 위한 방법:
• 처음 사용하기 전과 다른 환자에게 사용하기 전에 케이블을 세척/소독하십시오.
• 육안으로 보기에 더러워진 경우 다른 환자에게 사용하기 전에 재사용 가능 케이블을 세척/소독하
십시오.
케이블 및 리드 세트의 관리
,
세척 및 소독
) 문서를 참조하십시오. 교차 감
66
사
제품 폐기
참조).
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