Arthrex AR-1650S Instrucciones De Uso página 41

INSTRUCTIONS D'UTILISATION
Table des matières
Shoulder Suspension Tower (AR-1650S)
1 Informations générales .....................................................................................................43
1.1 Avis de droits d'auteur : .............................................................................................43
1.2 Marques de commerce : ............................................................................................43
1.3 Coordonnées : ..........................................................................................................43
1.4 Consignes de sécurité : .............................................................................................44
1.4.1 Avis relatif au symbole de danger pour la sécurité : ........................................44
1.4.2 Avis de mauvaise utilisation de l'équipement : ................................................44
1.4.3 Avis aux utilisateurs et/ou aux patients : ..........................................................44
1.4.4 Mise au rebut en toute sécurité : .....................................................................44
1.5 Utilisation du système : .............................................................................................45
1.5.1 Symboles applicables : ...................................................................................45
1.5.2 Population de patients et utilisateurs prévus : .................................................48
1.5.3 Conformité au règlement relatif aux dispositifs médicaux : ..............................48
1.6 Considérations relatives à la CEM : ..........................................................................48
1.7 Représentant autorisé dans la CE : ...........................................................................48
1.8 Informations de fabrication : ......................................................................................48
2 Système ...........................................................................................................................49
2.1 Identification des composants du système : ..............................................................49
2.2 Code produit et description : .....................................................................................51
2.3 Tableau de la liste des accessoires et composants consommables : ........................51
2.4 Indication d'utilisation : ..............................................................................................52
2.5 Usage prévu : ............................................................................................................52
2.6 Risque résiduel : .......................................................................................................52
3 Mise en place et utilisation du dispositif : ..........................................................................52
3.1 Avant l'emploi : ..........................................................................................................52
3.2 Mise en place : ..........................................................................................................52
3.3 Commandes et indicateurs du dispositif : ..................................................................65
3.4 Instructions de stockage, de manipulation et de retrait : ............................................65
3.4.1 Stockage et manipulation : ..............................................................................65
3.4.2 Instructions de retrait : .....................................................................................67
3.5 Guide de dépannage : ...............................................................................................69
Document Number: D-720764
Version: C
Page 41
Issue Date: 27 MAR 2020
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