Indication D'utilisation; Usage Prévu; Risque Résiduel; Mise En Place Et Utilisation Du Dispositif - Arthrex AR-1650S Instrucciones De Uso

INSTRUCTIONS D'UTILISATION
ATTENTION : la réutilisation des éléments à usage unique entraîne une
contamination croisée entre patients et/ou une défaillance du dispositif.

2.4 Indication d'utilisation :

Le Shoulder Suspension Tower sert dans différentes opérations chirurgicales,
notamment la chirurgie arthroscopique latérale et les interventions semi-ouvertes
de l'épaule. Ces dispositifs peuvent être utilisés auprès d'une vaste population de
patients, selon ce que le soignant ou l'établissement juge approprié.
2.5 Usage prévu :
Le Shoulder Suspension Tower est conçu pour le positionnement, le soutien et/ou la
distraction de l'épaule du patient lors de diverses interventions chirurgicales, y
compris, mais sans s'y limiter, la chirurgie arthroscopique latérale et les interventions
semi-ouvertes de l'épaule. Ces dispositifs sont destinés à être utilisés par des
professionnels de santé dans l'environnement de la salle d'opération.
2.6 Risque résiduel :
Ce produit est conforme aux normes de performance et de sécurité applicables.
Toutefois, les dommages affectant l'utilisateur, le patient ou l'appareil
occasionnés par une mauvaise utilisation ou une détérioration du dispositif, ou
des risques mécaniques ou fonctionnels ne peuvent pas être totalement exclus.
3

Mise en place et utilisation du dispositif :

3.1 Avant l'emploi :

a. Inspectez le dispositif afin de repérer tout dommage visible ou bord coupant
pouvant être dû à une chute ou un choc pendant le stockage.
b. Assurez-vous que le dispositif a été correctement nettoyé, désinfecté et séché
avant chaque utilisation.

3.2 Mise en place :

Remarque : assurez-vous que la table d'opération soit placée dans la
position dans laquelle elle sera utilisée pour l'intervention.
Document Number: D-720764
Version: C
Page 52
Issue Date: 27 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E