Filename Date Time
UC200xxxxxx EN
4 x 8 inches (101 mm x 203 mm)
Bruksanvisning: ryggmärgsstimulering, SCS
Läkare som utför implantationen ska ha erfarenhet av epiduralingångs-
förfaranden och vara väl förtrogen med all produktmärkning.
Observera: Implantera elektroden först sedan patienten genomgått en
teststimulering för att avgöra hur effektiv stimulering är som smärtbehandling.
w
Varning: Gör en bedömning av form och lämplighet hos ryggmärgs-
kanalen (genom lämplig avbildningsmetod) för att vara säker på att
införande och permanent placering av elektrodplatta och elektrod går att
genomföra. Följande faktorer bör beaktas vid denna bedömning:
▪
Tillräckligt utrymme i ryggmärgskanalen
▪
Redan föreliggande tillstånd eller kirurgiska ingrepp som kan ha
förändrat patientens epidurala anatomi
▪
Möjligheten för vävnadsförändringar runt elektroden efter
implantationen
▪
Förändringar av epiduralt utrymme vid typiska ryggradsrörelser
Otillräckligt utrymme för elektroden kan göra att ryggmärgen lokalt
pressas samman, vilket ökar risken för skada på ryggmärgen.
w
Varning: Denna elektrods säkerhet och effektivitet har inte fastställts för
användning tillsammans med mer än en nervstimulator. Om elektroden
ansluts till mer än en nervstimulator kan nervvävnad skadas.
#
OBS! Implantation av den kirurgiska elektrodplattan i områden med hög
mobilitet (t.ex. i halsryggraden) rekommenderas ej. Påfrestningarna i
dessa områden kan göra att elektrodplattans funktionstid minskar, vilket
kräver omprogrammering och/eller tidigt utbyte av elektroden för att
återställa en effektiv behandling.
#
OBS!
▪
Elektroden eller förlängningskabeln får inte böjas, vridas eller
sträckas, eftersom det kan skada komponenten.
▪
Använd endast en pincett med gummispetsar vid hantering av
elektroden. Instrument med vassa kanter (t.ex. peanger) som kan
göra hack i eller skära av isoleringen får inte användas.
▪
Använd inte koksaltlösning eller andra joniska vätskor på
kopplingarna, eftersom det kan leda till kortslutning.
Operationsförberedelser
Kontrollera modellnumret, "används-före"-datumet, elektrodlängden och
konnektortypen innan elektrodförpackningen öppnas.
Placering av en kirurgisk elektrod
Tänk på följande när laminotomin utförs:
▪
Utför en laminotomi på ett ställe 1-2 kotavstånd nedanför den önskade
slutliga platsen för den kirurgiska elektrodplattan.
▪
Använd koagulerande diatermi när stället dissekeras.
▪
Undvik att frilägga material under benhinnan för att hålla operationsstället
fritt.
▪
Injicera ytterligare lokalbedövningsmedel strax innan de paraspinala
musklerna frigörs från ryggraden.
▪
Ytterligare bedövning ska tillföras frikostigt efter patientens önskemål.
▪
Laminotomins bredd ska stämma överens med elektrodplattans bredd.
#
OBS! Kontrollera att laminotomin är så bred att den kirurgiska
elektrodplattan får plats. Om detta förbises kan det hända att
elektroden tvingas in i epiduralrummet, vilket kan leda till skador på
elektroden.
▪
Om det interlaminära avståndet är litet används instrument som
reflekterar ligamentum flavum och avlägsnar tillräckligt mycket ben för att
M933461A002 Rev A
Medtronic Confidential
ImplantManual.xsl -
LeadExtTemplate.fm
Template Version: 02-25-2009
39286 Svenska 131
2009-07