Οδηγίες Χρήσης: Διέγερση Νωτιαίου Μυελού; Προετοιμασία Για Χειρουργική Επέμβαση; Τοποθέτηση Χειρουργικού Ηλεκτροδίου - Medtronic SPECIFY 2X8 Manual De Implantación

Filename Date Time
UC200xxxxxx EN
4 x 8 inches (101 mm x 203 mm)
Οδηγίες χρήσης: διέγερση νωτιαίου μυελού
Οι ιατροί οι οποίοι πραγματοποιούν τις εμφυτεύσεις θα πρέπει να είναι
πεπειραμένοι σε διαδικασίες πρόσβασης του επισκληρίδιου χώρου και θα
πρέπει να είναι πλήρως εξοικειωμένοι με όλη τη σήμανση των προϊόντων.
Σημείωση: Εμφυτεύστε το παρόν ηλεκτρόδιο αφότου ο ασθενής ολοκληρώσει
μία περίοδο δοκιμαστικής διέγερσης για να προσδιορίσετε την
αποτελεσματικότητα της διέγερσης στη διαχείριση του πόνου.
w
Προειδοποίηση: Αξιολογήστε τη γεωμετρία και την καταλληλότητα του
νωτιαίου σωλήνα (χρησιμοποιώντας μία κατάλληλη μέθοδο απεικόνισης)
για να διασφαλίσετε ότι ο νωτιαίος σωλήνας μπορεί να δεχτεί με ασφάλεια
την εισαγωγή και μόνιμη τοποθέτηση του πτερυγίου και του σώματος του
χειρουργικού ηλεκτροδίου. Οι ακόλουθοι παράγοντες θα πρέπει να
ληφθούν υπόψη κατά την αξιολόγηση αυτή:
▪
Επαρκής χώρος μέσα στο νωτιαίο σωλήνα
▪
Προϋπάρχουσες συνθήκες ή χειρουργικές διαδικασίες οι οποίες
ενδέχεται να έχουν αλλάξει την επισκληρίδιο ανατομία του ασθενούς
▪
Προοπτική για ιστικές αλλαγές γύρω από το ηλεκτρόδιο μετά την
εμφύτευση
▪
Αλλαγές στον επισκληρίδο χώρο οι οποίες σχετίζονται με συνήθη
νωτιαία κίνηση
Ανεπαρκής χώρος για να χωρέσει το ηλεκτρόδιο ενδέχεται να έχει ως
αποτέλεσμα τοπική συμπίεση του νωτιαίου μυελού, αυξάνοντας τον
κίνδυνο τραυματισμού του νωτιαίου μυελού.
w
Προειδοποίηση: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του παρόντος
ηλεκτροδίου δεν έχει διακριβωθεί για χρήση με περισσότερους από έναν
νευροδιεγέρτες. Εάν το ηλεκτρόδιο αυτό συνδεθεί σε περισσότερους από
έναν νευροδιεγέρτες, ενδέχεται να προκληθεί βλάβη στο νευρικό ιστό.
#
Προσοχή: Δεν συνιστάται η εμφύτευση του πτερυγίου του χειρουργικού
ηλεκτροδίου σε ανατομικές θέσεις οι οποίες έχουν υψηλό βαθμό
κινητικότητας (όπως η αυχενική μοίρα της σπονδυλικής στήλης). Οι τάσεις
οι οποίες σχετίζονται με αυτές τις θέσεις ενδέχεται να μειώσουν το
λειτουργικό χρόνο επιβίωσης του ηλεκτροδίου, καθιστώντας αναγκαίο τον
επαναπρογραμματισμό ή/και την πρόωρη αντικαστάσταση του
ηλεκτροδίου για να αποκατασταθεί αποτελεσματική θεραπεία.
#
Προφυλάξεις:
▪
Μην κάμπτετε, στρεβλώνετε, ή εκτείνετε το ηλεκτρόδιο ή την
προέκταση, γεγονός που ενδέχεται να προκαλέσει βλάβη στο
εξάρτημα.
▪
Στο σώμα του ηλεκτροδίου να χρησιμοποιείτε μόνο λαβίδες οι άκρες
των οποίων είναι καλυμμένες με ελαστικό. Μη χρησιμοποιείτε όργανα
με αιχμηρές άκρες (π.χ. αιμοστατικές λαβίδες), οι οποίες ενδέχεται να
χαράξουν ή να κόψουν τη μόνωση.
▪
Μη χρησιμοποιείτε αλατούχο διάλυμα (φυσιολογικό ορό) ή άλλα
ιοντικά υγρά στις συνδέσεις, τα οποία μπορεί να προκαλέσουν
βραχυκύκλωμα.
Προετοιμασία για χειρουργική επέμβαση
Προτού ανοίξετε τη συσκευασία των ηλεκτροδίων, επιβεβαιώστε τον αριθμό
μοντέλου, την ημερομηνία «Χρήση έως», το μήκος του ηλεκτροδίου και τον τύπο
συνδέσμου.
Τοποθέτηση χειρουργικού ηλεκτροδίου
Κατά την εκτέλεση της πεταλοτομίας να λαμβάνετε υπόψη σας τις ακόλουθες
υποδείξεις:
▪
Εκτελέστε πεταλοτομία σε σημείο 1-2 σπονδυλικών χώρων κάτω από την
επιθυμητή τελική θέση του πτερυγίου του χειρουργικού ηλεκτροδίου.
▪
Χρησιμοποιήστε ηλεκτροκαυστήρα για την ανατομή του σημείου.
M933461A002 Rev A
Medtronic Confidential
ImplantManual.xsl -
LeadExtTemplate.fm
Template Version: 02-25-2009
39286 Ελληνικά 147
2009-07