Stryker Precision Ideal Eyes HD Guia Del Usuario página 157

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製品の概要
Stryker Precision Ideal Eyes™ (Precision IE) HDオートクレーブ可
能腹腔鏡は、腹腔鏡処置における検査、診断、および治療の
際に、患者の体内解剖構造を見るために使用する管状の光学
装置です。
Precision Ideal Eyes™ HDオートクレーブ可能腹腔鏡には、様々
なサイズ、作業長、および視野方向があります。
Precision Ideal Eyes™ HDオートクレーブ可能腹腔鏡
• 高い画像精細度で可視化
• Stryker InfraVision™イルミネータ(220-180-521)が発生する
近赤外光を使用して可視化
• オートクレーブ可能
• Precision Ideal Eyes™腹腔鏡は、特徴的な紫のアイピースによ
り容易に識別でき、以下の部品番号で分類されます。
Precision Ideal Eyes™ HDオートクレーブ可能腹腔鏡
視野角
5mm
10mm
5mm(肥満患
者用)
10mm(肥満患
者用)
Stryker腹腔鏡はすべて、患者の体内や画像を見るために腹腔鏡
処置の際に有資格者が使用するための製品です。すべての症
例において、医師は、その経験から患者のために最良と判断
される方法を使用してください。本書に記載されている内容は
製品が正しく機能するために推奨される方法です。本書は腹腔
鏡検査または手術の参考資料ではありません。また、関連する
医療的指導を含むトレーニングに代わるものでもありません。
1
1. 遠位端
2. ライトポスト
3. 近位端
適応
標準腹腔鏡
Stryker腹腔鏡は、医師が患者にとって適切と判断した一般的お
よび婦人科処置で使用する製品です。腹腔鏡は多年にわたり利
用されており、腹腔鏡術は、一般処置および婦人科処置で確立
されている、成熟した外科的手技とみなされています。
肥満患者用腹腔鏡
腹腔鏡は、外科医が診断および治療処置で使用する製品です。
腹腔鏡下低侵襲処置は、小さな皮膚穿刺によって腹腔鏡と腹腔
鏡器具を挿入して腹腔内で実施します。これには、胆嚢摘出術
と虫垂切除術、ヘルニア修復術、胃バイパス術、腹腔鏡下噴門
形成術、ならびに腹腔、虫垂、胆嚢および肝臓の検査を含みま
すが、これに限定されません。肥満患者用腹腔鏡により、外科
医は病的に肥満した患者集団の処置を実施できます。
禁忌
既知の禁忌はありません。
警告
1.
2.
この腹腔鏡は非滅菌状態で出荷されます。感染症
を防ぐため、毎回使用前に腹腔鏡の洗浄と滅菌を
行ってください。洗浄や滅菌を行う前には、出
荷時に腹腔鏡保護のために使用された保護シースは取り外
します。
3. 腹腔鏡処置は、十分な訓練を受け腹腔鏡手技に熟練した
方のみが実施してください。腹腔鏡処置を実施する前に、
手技、合併症、危険性に関連する医学文献を参照してく
ださい。
4. 保護フィルターまたは適切なフィルター付きメガネを着用
せずに外科用レーザー光線を使用すると、使用者の眼が損
傷する原因となるおそれがあります。
5. 腹腔鏡処置中に波長
動すると、画像が飽和して不明瞭になる場合もあります。
手術前に適合性を確認してください。
6. 光源と併用する場合、腹腔鏡温度はライトケーブル差込口
および遠位端付近で41°Cを超え、患者の熱傷と手術室の火
災の危険を生じるおそれがあります。これらの危険性を減
らすには、次のことを順守してください。
• カーテンやガーゼなどの可燃性物質または患者組織に直
接接触するような場所に、決して腹腔鏡を放置しないで
ください。
• 手術は、常に光源を最小限の設定にした上で開始してく
ださい。必要に応じて、適切な照度を達成できる最小レ
ベルになるまで、照明出力を徐々に上げていきます。
• ライトケーブルまたはライトコネクタの接続を外す前
に、光源の電源を切り、腹腔鏡を冷ましてください。
7. 腹腔鏡をプローブとして使用しないでください。また、
腹腔鏡チップで周囲組織に圧力をかけないでください。
腹腔鏡の温度および構造が患者の組織に損傷を与えるお
それがあります。
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 ア メ リ カ 合 衆 国 連 邦 法 に 基 づ き 、 本 製 品 は 医
師 に よ る 指 示 ま た は 注 文 に 応 じ て の み 販 売 さ
れます。
600~1100nmの外科用レーザーを起
30°
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45°
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