Caractéristiques Techniques; Domaine D'application - Spectrum Quantum PureFlow Instrucciones De Uso

D. CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES
Caractéris� ques
Matériaux en contact avec le sang
Pression de fonc� onnement maximum – côté solu� on
cardioplégique
Ouverture de la soupape de surpression
Pression de fonc� onnement maximum – côté HTF
Température maximum d'alimenta� on du compar� ment HTF
Volume sta� que d'amorçage (ml)
Surface d'échange (m )
2
Débit maximum de solu� on cardioplégique (L/min)
Filtre à arête (µm)
Sonde de température
Raccords - côté solu� on cardioplégique :
Raccords - côté HTF (entrée/sor� e)
E.

DOMAINE D'APPLICATION

Le disposi� f est conçu pour réchauffer � refroidir la solution cardioplégique et les fl uides physiologiques, éliminer l'air et monitorer
la te mpérature pendant des procédures chirurgicales exigeant une circula� on extracorporelle et un bypass cardiopulmonaire d'une
durée maximale de 6 heures. Le sang éventuel à traiter doit contenir de l'an� coagulant. Ne jamais laisser en contact avec la solu� on
cardioplégique pendant une durée supérieure.
F. PRÉPARATION ET MONTAGE DU DISPOSITIF
ATTENTION
- Un disposi� f de secours doit toujours être à disposi� on pendant la circula� on extracorporelle.
- Vérifi er la présence du joint torique sur les raccords HTF (réf. 3c et 3d Fig.2).
- Le disposi� f est exclusivement conçu pour une u� lisa� on avec le support spécifi quement fourni par Spectrum Medical
- En phase de mise en place du circuit et avant de démarrer la circula� on extracorporelle, s'assurer de disposer des appareils et accessoires
de secours indiqués dans le manuel des appareils cités à la sec� on J.
- Veiller à ne pas endommager les raccords pendant le raccordement des tubes.
- Maintenir un protocole d'an� coagula� on sanguin adéquat avant et pendant la procédure.
- La valeur d'ACT (temps d'ac� va� on de la coagula� on) doit toujours garan� r une an� coagula� on conforme à la procédure.
F.1. PRÉPARATION DU SYSTÈME DE CIRCULATION THERMIQUE
ATTENTION
- La pression de la solu� on HTF dans le disposi� f ne doit pas dépasser la valeur indiquée dans le Tableau 1 – sec� on D.
- La température de l'échangeur ne doit pas dépasser la valeur indiquée dans le Tableau 1 – sec� on D.
1. Préparer les tubes à raccord rapide fournis avec le système de circulation thermique Quantum Heater-Cooler System de Spectrum
Medical.
F.2. INSTALLATION DE L'ÉCHANGEUR
1. Retirer le dispositif de son sachet stérile.
2. Insérer le dispositif dans le support prévu à cet effet fourni par Spectrum Medical. Pour de plus amples détails, se reporter au manuel
utilisateur de la machine cœur-poumon Quantum HLM (Quantum Pump Console User Guide) de Spectrum Medical.
3. S'assurer que le dispositif est solidement fixé au support.
4. Retirer les opercules de protection des raccords côté HTF du dispositif (réf. 3c et 3d Fig.2).
5. Raccorder les tubes du système de circulation thermique Quantum Heater-Cooler System de Spectrum Medical (réf.4 Fig.2) au
dispositif (réf. 3c et 3d Fig.2) au moyen des raccords rapides femelle.
HX32V-C0 HX22V-C0
Haut débit Bas débit
Polycarbonate
Polyéthylène
Polyester
Tôle en acier inoxydable AISI 304
Résine époxy
Silicone
Revêtement : phosphorylcholine
750 mmHg / 100 kPa / 1 bar / 14,5 psi
500÷750 mmHg / 66÷100 KPa / 0,6÷1 bar / 9,7÷14,5 psi
1 500 mmHg / 200 kPa / 2 bar / 29 psi
42° C
32 22
0,055 0,028
1 0,5
120
YSI 400
IN
1/4" (6,35 mm) 3/16" (4,76 mm)
1/4" (6,35 mm) 3/16" (4,76 mm)
OUT
Profi l CPC Profi l CPC
HFC APC
Tableau 1
Mode d'emploi
CODE
HX22V-C1 HX32V-C4 HX22V-C4
Bas débit Haut débit Bas débit
22 32
0,028 0,055
0,5 1
1/4" (6,35 mm) 1/4" (6,35 mm) 3/16" (4,76 mm)
1/4" (6,35 mm) Pos. Verrouillée Pos. Verrouillée
Profi l CPC Profi l CPC Profi l CPC
APC HFC
HX22V-C5
Bas débit
22 22
0,028 0,028
0,5 0,5
1/4'' (6,35 mm)
Pos. Verrouillée
Profi l CPC
APC APC
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