Spectrum Quantum PureFlow Instrucciones De Uso página 52

- Om enheten behöver ersä� as medan cirkula� onsstöd används ska poten� ella risker för pa� enten övervägas innan enheten ersä� s.
- Koppla aldrig bort slangar medan kretsen är trycksa� .
- Granska enheten visuellt och kontrollera den noggrant innan ersä� ning.
- Hantera enheten med asep� sk metod under hela ersä� ningsförfarandet.
- Följ anvisningarna i avsni� K om enheten bör returneras.
1. Töm HTF-kretsen enligt anvisningarna som anges i användarmanualen till Spectrum Medical Quantum Heater-Cooler System värmare-
kylare.
2. Koppla bort slangarna anslutna till Spectrum Medical Quantum Heater-Cooler System värmare-kylare.
3. Plocka upp den nya enheten ur den yttre förpackningen och den sterila förpackningen och kontrollera dess integritet.
4. Stoppa kardioplegipumpen enligt anvisningarna i användarmanualen till Spectrum Medical Quantum HLM-hjärt-lungmaskin
(användarguide till Quantum pumpkonsol).
5. Placera två klämmor på både kardioplegilösningens inlopps- och utloppsslangar på enheten.
6. Koppla bort temperaturgivaren.
7. Kläm fast övertrycksventilens avluftningsslang och ta bort den.
8. Kläm fast avluftningsslangen och ta bort den.
9. Ta bort enheten från den avsedda hållaren från Spectrum Medical.
10. Kapa av inlopps- och utloppsslangarna vid en punkt mellan de två klämmorna. Lämna tillräcklig längd för att kunna återkoppla.
11. Kassera enheten som ska ersättas.
12. Placera den nya enheten på den avsedda hållaren från Spectrum Medical.
13. Fyll HTF-facket på värmeväxlaren som beskrivs i avsnitt F.2 och kontrollera dess integritet som beskrivs i avsnitt F.3.
14. Starta Spectrum Medical Quantum Heater-Cooler System värmare-kylare.
15. Anslut inloppsslangen för kardioplegilösning till inloppsanslutningen för kardioplegilösning och utloppsslangen för kardioplegilösning
till utloppsanslutningen för kardioplegilösning på den nya enheten.
16. Använd buntband för att låsa inlopps- och utloppsslangarna externt för respektive anslutning på enheten.
17. Anslut avluftningsslangen till den nya enheten.
18. Anslut övertrycksventilens avluftningsslang till den nya enheten.
19. Anslut temperaturgivaren.
20. Fyll enheten genom att följa förfarandet som beskrivs i avsnitt G.
21. Kontrollera frånvaron av luft i enheten.
22. Följ anvisningarna i avsnitt G.2 om luft finns i enheten.
23. Öppna endast utloppsslangen efter att ha kontrollerat frånvaron av luft i enheten.
24. Öppna utloppsslangen.
25. Återuppta perfusion.
J. MEDICINTEKNISKA ENHETER SOM ANVÄNDS MED ENHETEN
FÖRSIKTIGHET
- Användaren måste respektera varningar och försik� ghetsmeddelanden samt följa anvisningar som medföljer enheten.
- Anslutningarna i kretsen där kardioplegilösningen cirk ulerar måste u� öras med slangar vars diameter är kompa� bel med dimensionerna
för anslutningarna på enheten såsom anges i avsni� D, tabell 1.
- Temperaturen måste övervakas med en YSI 400-kompa� bel givare.
Enheten är godkänd för a� användas endast med:
 Spectrum Medical Quantum Heater-Cooler System värmare-kylare.
 Spectrum Medical Quantum HLM-hjärt-lungmaskin och tillbehör.
K. RETUR AV ANVÄNDA ENHETER OCH MEDDELANDEN
FÖRSIKTIGHET
- Behåll all� d defekta medicintekniska enheter. Följ anvisningarna nedan om enheten bör sändas in för granskning.
- Sjukvårdsinrä� ningarna ansvarar för a� förbereda och iden� fi era produkter som ska returneras. Om produkten som ska returneras har
varit i kontakt med pa� entens blod måste den behandlas, förpackas och hanteras i enlighet med bestämmelserna i � llämpliga lagar
i landet där produkten använts. Skicka inte produkter som har kontaminerats med infek� ösa patogena agenter.
- Qura betonar vikten av a� rapportera alla incidenter som uppstå� avseende enheten � ll Qura och � ll behörig myndighet i det land
där produkten använts. Om användaren skulle känna sig missnöjd med något som rör produktens kvalitet kan användaren meddela
Qura eller distributören av Qura-produkten. Alla meddelanden som användaren överväger vara av kri� sk natur ska rapporteras med
särskild omsorg och skyndsamhet. Nedan anges de uppgi� er som nödvändigtvis måste � llhandahållas:
 omfattande beskrivning av händelsen och, om tillämpligt, av patientens tillstånd
 identifikation av produkten som avses
 partinummer för produkten som avses
 tillgänglighet av produkten som avses
 alla indikationer som användaren avser av värde för att få en fullständig förståelse för missnöjdhetens ursprung.
- Qura förbehåller sig rä� en a� begära returnering av produkterna som avses i meddelandet för utvärderingssy� en.
48
Bruksanvisning
Sida 6/7