Contraindicaciones Y Efectos Adversos; Descripción - Spectrum Quantum PureFlow Instrucciones De Uso

B.

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS ADVERSOS

Está contraindicado u� lizar el producto para otros usos dis� ntos de los previstos. El usuario es el único responsable en caso de un uso
dis� nto del previsto.
Los posibles efectos adversos incluyen: reacción alérgica, hemorragia, toxicidad hemá� ca, embolia, ac� vación excesiva de los
componentes hemá� cos, sangrado, fi ebre, hemólisis, hipercapnia y acidosis, hipotensión, hipovolemia, hipoxia, alteración en el control
de la temperatura del paciente, infección, disfunción neurológica e ictus, disfunción de órganos, insufi ciencia renal, daño reproduc� vo
en pacientes masculinos en edad neonatal y pediátrica, problemas respiratorios y pulmonares, sepsis, esterilidad, trombosis, toxemia,
carcinogenicidad, mutagenicidad, sensibilización, citotoxicidad, daño vascular y defunción.
C. DESCRIPCIÓN
El producto (Fig. 1) se ha diseñado para calentar o enfriar la solución cardiopléjica durante la circulación extracorpórea. El producto dispone
de un fi ltro atrapaburbujas integrado (ref. 7 Fig. 1). El producto está disponible en las versiones que se indican en la Tabla 1 – sección D.
El producto se suministra estéril en blíster dentro de una caja múl� ple de 4 unidades. Todas las superfi cies del producto en contacto
con la sangre están reves� das con una superfi cie biocompa� ble a base de fosforilcolina. El contacto con la solución cardiopléjica por
un periodo de � empo superior a 6 horas no está permi� do. El producto está diseñado para ser alimentado con termocirculadores que
u� lizan un líquido de termostatación HTF (Heat Transfer Fluid o fl uidos caloportadores) a base de glicol.
El producto se debe u� lizar en combinación con los productos sanitarios que se citan en la sección J de estas instrucciones de uso.
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Fig. 1
Referencias:
1. Conector entrada HTF
2. Conector salida HTF
3. Conector entrada solución cardiopléjica
4. Conector salida solución cardiopléjica
Instrucciones de uso
5. Conector Luer para purga
6. Válvula de sobrepresión
7. Filtro atrapaburbujas
8. Sonda de temperatura
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