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REF.
BESCHREIBUNG
HX32V-C0
Cardioplegia Heat Exchanger High Flow 1/4
HX22V-C0
Cardioplegia Heat Exchanger Low Flow 3/16
HX22V-C1
Cardioplegia Heat Exchanger Low Flow 1/4
INHALT
A. WARNHINWEISE
F. VORBEREITUNG UND MONTAGE DES GERÄTS
H. VERWENDEN UND ENTFERNEN DES GERÄTS
I.
AUSWECHSELN DES GERÄTS
A.
WARNHINWEISE
ACHTUNG
-
Die Anleitung vor dem Gebrauch sorgfäl� g lesen.
-
Das Gerät muss unter Einhaltung dieser Gebrauchsanleitung verwendet werden. QURA ist nicht für Schäden, die durch einen falschen
Gebrauch entstehen, verantwortlich; der Anwender übernimmt daher die volle Verantwortung für einen evtl. unzweckmäßigen oder
vom vorgesehenen abweichenden Gebrauch.
-
Das Gerät darf nur von angemessen geschultem Fachpersonal verwendet werden.
-
Das Gerät kommt STERIL auf den Markt, die Sterilisa� on erfolgt mit Ethylenoxid. Die Sterilität ist nur bei unversehrter Verpackung
garan� ert. Das Gerät nicht verwenden, wenn die Verpackung beschädigt, in jeglicher Form verändert, geöff net oder nass ist.
-
Das Produkt vor dem Gebrauch einer Sichtkontrolle unterziehen und aufmerksam überprüfen. Transport- oder Lagerbedingungen,
die nicht den Vorschri� en entsprechen, könnten dem Produkt Schaden zugefügt haben.
-
Zerbrechlich, vorsich� g handhaben.
-
Das Gerät ist feuch� gkeitsempfi ndlich. An einem trockenen Ort zwischen 0 °C/32 °F und 60 °C/140 °F au� ewahren.
-
Das Produkt ist ein Einwegprodukt für die einmalige Verwendung bei einem Pa� enten. Eine anschließende Verwendung (beim selben
oder bei anderen Pa� enten) kann zu Kreuzkontamina� on, Infek� onen und Sepsis führen, wenn das Gerät mit Blut/Körperfl üssigkeiten
und dem Pa� enten evtl. während des Verfahrens infundierten Substanzen in Kontakt kommt. Ferner könnte die Wiederverwendung
des Produkts die Eigenscha� en in Hinblick auf die Funk� onstüch� gkeit und Sicherheit beeinträch� gen.
-
Nicht resterilisieren, keinen weiteren Behandlungen unterziehen und nicht für eine weitere Verwendung reinigen.
-
Das Gerät enthält weder Latex noch Phthalate.
-
Das Gerät ist ungi� ig und pyrogenfrei.
-
Das Verfalldatum auf dem E� ke� kontrollieren. Das Gerät nach diesem Verfalldatum nicht mehr verwenden.
-
Das Gerät muss unmi� elbar nach dem Öff nen der sterilen Verpackung verwendet und unter asep� schen Bedingungen gehandhabt
werden, um mögliche Kontamina� onen des Produkts zu vermeiden.
-
Das Gerät darf ausschließlich in Kombina� on mit den in dieser Gebrauchsanleitung im Abschni� J „Mit dem Gerät zu verwendende
Medizinprodukte" aufgelisteten Medizinprodukten verwendet werden. Die Gebrauchsanleitungen der in Abschni� J aufgelisteten
Medizinprodukte vor der Verwendung des Geräts aufmerksam lesen.
-
Vermeiden, dass Alkohol, Flüssigkeiten auf Alkoholbasis, Äther, halogenierte Flüssigkeiten (wie Halothan) oder korrosive Lösungsmi� el
(wie Aceton) in Kontakt mit dem Gerät gelangen. Dies würde zu Schäden führen, die die Unversehrtheit und Funk� onstüch� gkeit des
Geräts beeinträch� gen.
-
Die Anschlussleitungen müssen ordnungsgemäß angeschlossen sein, um alle etwaigen Engstellen oder Verschlüsse des Schlauchs
zu vermeiden, die zu einer Verringerung des Flusses und/oder einer Erhöhung des Drucks im Kreislauf führen können.
-
Es wird empfohlen, die Schläuche mit Hilfe von Befes� gungsschellen an den mit Widerhaken versehenen Konnektoren des Geräts
zu befes� gen.
-
Die Perfusion immer ununterbrochen und aufmerksam überwachen.
-
Während des Verfahrens muss immer ein Reservegerät bereitstehen.
-
Ein An� koagula� onsprotokoll befolgen und die An� koagula� on während des gesamten Verfahrens überwachen. Der Nutzen, der sich
aus dem Gebrauch einer extrakorporalen Unterstützung ergibt, muss in jedem Fall mit dem Risiko der systemischen An� koagula� on
abgewogen und von einer ärztlichen Verordnung gestützt werden.
-
Sowohl den Pa� enten als auch das Gerät häufi g überwachen; das Gerät während des Betriebs nicht unbeaufsich� gt lassen.
-
Nach dem Einsatz ist das Gerät gemäß den geltenden Vorschri� en im Verwendungsland zu entsorgen.
-
Das defekte Gerät im Fall einer Funk� onsstörung immer au� ewahren und im Fall einer Rückgabe die Anweisungen im Abschni� J
„Rückgabe verwendeter Geräte und Hinweise" befolgen.
-
Wenden Sie sich für weitere Informa� onen und/oder im Fall von Beanstandungen an Qura S.r.l. oder an den Händler des Qura Produkts.
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Quantum PureFlow Cardioplegia Heat Exchangers
Kardioplegiewärmetauscher
HX-C
ARTIKELNUMMER
BESCHREIBUNG
HX32V-C4
Cardioplegia Heat Exchanger High Flow 1/4 - PL
HX22V-C4
Cardioplegia Heat Exchanger Low Flow 3/16 - PL
HX22V-C5
Cardioplegia Heat Exchanger Low Flow 1/4 - PL
Gebrauchsanleitung
S. 1/7
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