Technische Eigenschaften; Bestimmungszweck - Spectrum Quantum PureFlow Instrucciones De Uso

D.

TECHNISCHE EIGENSCHAFTEN

Materialien, die mit Blut in Berührung kommen
Max. Verwendungsdruck auf der Seite
der kardioplegischen Lösung
Öff nen des Überdruckven� ls
Max. Verwendungsdruck auf der HTF-Seite
Max. Versorgungstemperatur HTF-Fach
Sta� sches Priming-Volumen (ml)
Austauschfl äche (cm
Maximale Flussrate der kardioplegischen Lösung (L/min)
Cutoff Filter (µm)
Temperatursonde
Anschlüsse auf der Seite der kardioplegischen Lösung:
Anschlüsse auf der HTF-Seite (Eingang/Ausgang)
E.

BESTIMMUNGSZWECK

Das Gerät ist dafür konzipiert, kardioplegische Lösungen und physiologischen Flüssigkeiten zu erwärmen/zu kühlen, Lu� zu besei� gen und
die Temperatur bei chirurgischen Verfahren zu überwachen, bei denen die extrakorporale Zirkula� on und der kardiopulmonale Bypass
über einen Zeitraum von maximal 6 Stunden erforderlich ist. Das evtl. zu behandelnde Blut muss ein An� koagulans enthalten. Ein längerer
Kontakt mit der kardioplegischen Lösung ist nicht zulässig.
F. VORBEREITUNG UND MONTAGE DES GERÄTS
ACHTUNG
- Während der extrakorporalen Zirkula� on muss immer ein Reservegerät bereitstehen.
- Sicherstellen, dass die HTF-Konnektoren mit einem O-Ring (Pos. 3c und 3d Abb. 2) ausgesta� et sind.
- Das Gerät ist für die Verwendung ausschließlich mit der dafür vorgesehenen Halterung von Spectrum Medical ausgelegt.
- Bei der Einrichtung des Kreislaufs und vor dem Start der extrakorporalen Zirkula� on ist sicherzustellen, dass die Reservegeräte und
-zubehörteile bereitstehen, die in der Anleitung der in Abschni� J aufgeführten Produkte aufgelistet sind.
- Darauf achten, dass die Konnektoren beim Anschluss der Schläuche nicht beschädigt werden.
- Vor und während des Verfahrens eins angemessenes An� koagula� onsprotokoll aufrecht erhalten.
- Die ACT (ak� vierte Gerinnungszeit) muss immer einen Wert aufweisen, der eine für das Verfahren geeignete An� koagula� on garan� ert.
F.1. VORBEREITUNG DES THERMOCYCLERS
ACHTUNG
- Der Druck der HTF-Lösung im Gerät darf den in Tabelle 1 – Abschni� D angegebenen Wert nicht übersteigen.
- Die Temperatur des Wärmetauschers darf den in Tabelle 1 – Abschni� D angegebenen Wert nicht überschreiten.
1. Die mit dem Thermocycler Quantum Thermal von Spectrum Medical gelieferten Schläuche mit Schnellkonnektoren vorbereiten.
F.2. INSTALLATION DES WÄRMETAUSCHERS
1. Das Gerät aus der sterilen Verpackung nehmen.
2. Das Gerät auf der dafür vorgesehenen Halterung von Spectrum Medical einsetzen. Für weitere Einzelheiten siehe die Bedienungsanleitung
der Herzlungenmaschine Quantum HLM (Quantum Pump Console User Guide) von Spectrum Medical.
3. Sicherstellen, dass das Gerät sicher an der Halterung befestigt ist.
4. Die Schutzkappen von den Konnektoren auf der HTF-Seite des Geräts (Pos. 3c und 3d Abb. 2) entfernen.
5. Die Schläuche des Thermocyclers Quantum Heater-Cooler System von Spectrum Medical (Pos. 4 Abb. 2) über die weiblichen
Schnellkonnektoren an das Gerät (Pos. 3c und 3d Abb. 2) anschließen.
24
Eigenscha� en
)
2
IN
OUT
HX32V-C0 HX22V-C0 HX22V-C1
High Flow Low Flow Low Flow
Polycarbonat
Polyethylen
Polyester
Blech aus ros� reiem Stahl AISI 304
Epoxidharz
Silikon
Beschichtung: Phosphorylcholin
750 mmHg / 100 kPa / 1 bar / 14,5 psi
500÷750 mmHg / 66÷100 KPa / 0,6÷1 bar / 9,7÷14,5 psi
1500 mmHg / 200 kPa / 2 bar / 29 psi
42° C
32 22
0.055 0.028
1 0,5
120
YSI 400
1/4'' (6,35 mm) 3/16'' (4,76 mm) 1/4'' (6,35 mm)
1/4'' (6,35 mm) 3/16'' (4,76 mm) 1/4'' (6,35 mm)
CPC HFC CPC APC CPC APC
Profi l Profi l
Tabelle 1
Gebrauchsanleitung
ARTIKELNUMMER
HX32V-C4 HX22V-C4
High Flow Low Flow
22 32 22
0.028 0.055 0.028
0,5 1 0,5
1/4'' (6,35 mm) 3/16'' (4,76 mm)
Pos Lock Pos Lock
CPC HFC CPC APC
Profi l Profi l Profi l
HX22V-C5
Low Flow
22
0.028
0,5
1/4'' (6,35 mm)
Pos Lock
CPC APC
Profi l
S. 3/7